2月1日,Covis Pharma的阿地溴銨吸入粉霧劑和阿地溴銨福莫特羅復(fù)方制劑在國內(nèi)申報上市,用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD)。
阿地溴銨(aclidinium bromide)是Almirall公司開發(fā)的一款長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA),目前市場在售產(chǎn)品包括兩款,一款為Almirall公司利用Genuair技術(shù)開發(fā)的吸入粉霧劑Eklira Genuair?,另一款為Actavis利用Pressair技術(shù)開發(fā)的吸入粉霧劑Tudorza Pressair?。2012年7月,Eklira Genuair?在歐盟上市,Tudorza Pressair?在美國上市。
阿斯利康于2014年7月以20.95億美元的總交易額收購了Almirall的呼吸業(yè)務(wù),并將開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的Almirall Sofotec(Almirall子公司)收入麾下。2015年2月,阿斯利康又以7億美元收購了Actavis的呼吸業(yè)務(wù)。因此,阿斯利康順理成章獲得了Almirall和Actavis開發(fā)的阿地溴銨單方及其復(fù)方吸入粉霧劑Duaklir Genuair?(2014年11月在歐盟上市)和Duaklir Pressair?(2019年3月在美國上市)。
自上市以來,阿地溴銨的商業(yè)表現(xiàn)并不好,銷售額一路下滑,這可能與其競爭力不強(qiáng)有關(guān)。在阿地溴銨之前,COPD市場已被噻托溴銨(勃林格殷格翰開發(fā))占領(lǐng)10年。噻托溴銨(Spiriva?,粉霧劑)是第一款LAMA,并且只需一天吸入一次即可緩解COPD癥狀,至今仍為年銷售額達(dá)十億美元級別的產(chǎn)品。而阿地溴銨為每日兩次制劑,且劑量規(guī)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于Spiriva?(400μg vs 18μg)。此外,后來勃林格殷格翰又開發(fā)了用藥更為方便的噻托溴銨吸入式噴霧劑(Spiriva Respimat?),進(jìn)一步鞏固了其市場地位。

阿地溴銨銷售數(shù)據(jù)
(來源:醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫)

(來源:醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫)COPD是一種非常常見的慢性氣道疾病,目前無治愈辦法,僅可通過藥物治療以緩解癥狀。對于病情不太嚴(yán)重的COPD患者來說,僅使用一種支氣管舒張劑(β2受體激動劑、抗膽堿能藥物、茶堿類藥物)即可達(dá)到治療目的;但是病情嚴(yán)重的患者通常需要聯(lián)用兩種以上的藥物才可以改善癥狀。目前,全球內(nèi)已上市的COPD復(fù)方共21種(二聯(lián)復(fù)方16種,三聯(lián)復(fù)方5種),其中15款已在國內(nèi)上市,阿地溴銨福莫特羅復(fù)方是第16款在國內(nèi)申報上市的COPD復(fù)方藥物。在二聯(lián)復(fù)方中,β2受體激動劑+糖皮質(zhì)激素藥物占25%(4/16),β2受體激動劑+抗膽堿能藥物占44%(7/16),其它占31%(5/16)。三聯(lián)復(fù)方則皆為β2受體激動劑+糖皮質(zhì)激素藥物+抗膽堿能藥物。
注:SABA為短效β2受體拮抗劑,LABA為長效β2受體拮抗劑,SAMA為短效毒蕈堿拮抗劑,LAMA為長效毒蕈堿拮抗劑。
國內(nèi)COPD疾病穩(wěn)定期常用吸入治療藥物匯總
阿地溴銨福莫特羅復(fù)方屬于LABA+LAMA類別,其競品共4款。格隆溴銨茚達(dá)特羅復(fù)方(Ultibro? Group)是最早上市的一款,上市第二年即收入1.18億美元,2022年其銷售額為5億美元。烏美溴銨維蘭特羅復(fù)方(Anoro Ellipta?)與Ultibro? Group旗鼓相當(dāng),自2018年銷售額突破5億美元以來便一直保持該水平收入。噻托溴銨奧達(dá)特羅復(fù)方(Stiolto Respimat?)的銷售數(shù)據(jù)未見披露,不予討論。格隆溴銨福莫特羅復(fù)方(Bevespi Aerosphere?)是該系列最晚上市的一款復(fù)方,其銷售表現(xiàn)也較差,上市至今年銷售額未超過1億美元。阿地溴銨福莫特羅復(fù)方(Duaklir?)的銷售表現(xiàn)比格隆溴銨福莫特羅復(fù)方稍好,但也未突破1億美元。Bevespi Aerosphere?和Duaklir?均為每日2次制劑,其余3款則為每日1次制劑,因此其市場表現(xiàn)不佳也是意料之中。
注:國際價格來源于PharmacyChecker,選取最低價;國內(nèi)價格來源于醫(yī)藥魔方中國中標(biāo)藥品庫,選取最低價。可能是因?yàn)榘⒌劁邃@和阿地溴銨福莫特羅復(fù)方的銷售表現(xiàn)較差,2021年11月,阿斯利康以2.7億美元的價格將Eklira/Tudorza和Duaklir賣給了Covis Pharma。如今阿地溴銨和阿地溴銨福莫特羅復(fù)方在國內(nèi)申報上市,我們未來可以觀望一下其市場表現(xiàn)如何。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容,版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系,我們將在第一時間刪除內(nèi)容