2月4日，CDE官網(wǎng)顯示，ALK-Abello（愛而開）公司的塵螨變應(yīng)原舌下片（Acarizax）的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)癥為治療12～65歲患有持續(xù)性中重度塵螨過敏性鼻炎的患者。
過敏性疾病包括過敏性鼻炎（AR）、過敏性哮喘（AA）、特應(yīng)性皮炎和食物過敏等，近年來，過敏性鼻炎/過敏性哮喘患病率逐年上升，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至?xí)＜吧?。過敏原特異性免疫治療（AIT）是目前唯一可以改變過敏性疾病自然進(jìn)程的對(duì)因治療方法，也是目前最有可能擺脫慢性過敏性鼻炎/過敏性哮喘的有效治療方法。中國(guó)約有1億人群對(duì)塵螨（HDM）過敏，而目前僅有約50萬(wàn)人在接受過敏原特異性免疫治療（AIT）。中國(guó)也正在成為世界上HDM AIT治療需求最大的國(guó)家。Acarizax已獲得美國(guó)、俄羅斯、澳大利亞、日本等多個(gè)國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)，用于治療12～65歲患有持續(xù)性中重度塵螨過敏性鼻炎，以及18～65歲患有塵螨過敏性哮喘的患者(具體適應(yīng)癥根據(jù)上市國(guó)家略有不同)。此前，塵螨變應(yīng)原舌下片也在中國(guó)海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)落地，且于1月13日開出了首張?zhí)幏健?/span>聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
