2023-02-07 11:55:19來源:藥智網(wǎng)瀏覽量:282
導(dǎo)讀:具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
2月5日,邁威生物發(fā)布公告稱,公司基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái) IDDCTM 開發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 品種,9MW2921 用于實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。
9MW2921 是邁威生物基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái) IDDCTM (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物分子(ADC 分子),用于治療實(shí)體瘤。由創(chuàng)新抗體分子,新型連接子以及新型載荷 (TOP1i) 共同組合而成, 具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9MW2921 注射入體內(nèi)后,可與腫瘤細(xì)胞表面的抗原結(jié)合并進(jìn)入腫瘤細(xì)胞,通過特定酶解作用,定向釋放小分子,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。
9MW2921 具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,組分均一,純度高,易于產(chǎn)業(yè)化放大等藥學(xué)特點(diǎn)。相較國(guó)內(nèi)外同類型在研 ADC 品種,9MW2921 在內(nèi)吞活性,血漿穩(wěn)定性,藥物釋放特性,旁觀者殺傷效應(yīng)等方面均得到顯著改善與提升。體內(nèi)藥效研究表明,9MW2921顯示了更好的腫瘤殺傷作用。食蟹猴、大鼠等動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)模型中,9MW2921 的靶向相關(guān)毒性以及脫靶毒性均得到有效控制,顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。
新一代 ADC 技術(shù)平臺(tái)
邁威生物自主開發(fā)的新一代 ADC 定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái) IDDCTM,由定點(diǎn)偶聯(lián)工藝 DARfinityTM,定點(diǎn)連接子接頭 IDconnectTM,新型載荷分子 MtoxinTM,以及條件釋放結(jié)構(gòu) LysOnlyTM 等多項(xiàng)系統(tǒng)化核心專利技術(shù)組成,能夠賦予 ADC 藥物更好的結(jié)構(gòu)均一性、質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效及耐受性。目前 IDDCTM 平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)已在多個(gè)在研品種中得到驗(yàn)證,預(yù)計(jì) 2023 至 2024 年將有 3-5 款 ADC 品種進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
邁威生物開發(fā)了多個(gè) ADC 技術(shù)平臺(tái),其中靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 已處于臨床階段。
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