▎藥明康德內(nèi)容團隊報道

根據(jù)信立泰早前新聞稿介紹，作為一款DPP-4抑制劑，復格列汀具有口服吸收迅速、半衰期長、作用持久等特點。DPP-4全稱為二肽基肽酶-4，DPP-4抑制劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一。公開資料顯示，這類藥物不僅能夠抑制胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）的滅活，提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平，促進胰島β細胞釋放胰島素；同時還能抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素，提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。

2022年6月，信立泰宣布，復格列汀治療2型糖尿病的3期臨床研究已經(jīng)完成揭盲并取得初步的統(tǒng)計分析結(jié)果。在兩項隨機、雙盲的3期臨床研究中，研究人員分別驗證了苯甲酸復格列汀片（12mg/天）單藥治療和聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者24周后的糖化血紅蛋白水平（HbA1c）變化情況。

結(jié)果顯示，無論是單藥治療還是聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者，在給藥24周后，苯甲酸復格列汀片對比安慰劑都能顯著地降低HbA1c，具有明顯的降糖效果。兩項確證性3期臨床研究的安全性結(jié)果提示，苯甲酸復格列汀組與安慰劑組或陽性藥物組的不良事件發(fā)生率類似；與安慰劑組或陽性藥物組的低血糖發(fā)生率類似，且都比較低，苯甲酸復格列汀組未增加低血糖風險。

2型糖尿病是一種慢性代謝疾病，患者的主要表現(xiàn)為對胰島素產(chǎn)生抵抗現(xiàn)象，導致胰島素的功能不能得到充分的發(fā)揮。對于這些患者來說，單純使用胰島素不能很好地改善患者病情，因此他們需要其它類型的降糖藥物來控制血糖水平。

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