2月16日，諾誠健華發(fā)布公告稱，近日已收到渤健通知，決定為便利而終止（Terminate for Convenience）雙方就口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTK）奧布替尼在多發(fā)性硬化癥（MS）領(lǐng)域的全球獨家權(quán)利以及除中國（包括香港、澳門和臺灣）以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨家權(quán)利合作和許可協(xié)議，諾誠健華將重獲許可協(xié)議項下授予的渤健所有全球權(quán)利。2021 年 7 月，諾誠健華與渤健就奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥（MS）和其他自身免疫性疾病的全球開發(fā)和商業(yè)化達成合作和許可協(xié)議，渤健向諾誠健華一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元。多發(fā)性硬化是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c的免疫介導性疾病。正常情況下，神經(jīng)纖維外覆蓋著一層起保護作用和維持神經(jīng)正常傳導功能的髓鞘，類似于電線外包裹的絕緣涂層。但多發(fā)性硬化患者的免疫系統(tǒng)會攻擊這些保護性髓鞘，致使髓鞘脫落，導致電信號難以在神經(jīng)細胞間傳輸。而這種“信號崩潰”可能導致多發(fā)性硬化癥狀發(fā)生和疾病復(fù)發(fā)，出現(xiàn)包括運動障礙、感官異常、認知功能損傷等多種臨床表現(xiàn)。研究表明，拮抗BTK可以抑制B細胞激活與增殖，且同時阻止髓系細胞釋放炎癥因子，從而達到調(diào)節(jié)免疫治療某些自身免疫性疾病，如多發(fā)性硬化癥的目的。此前，賽諾菲BTK抑制劑tolebrutinib因在臨床研究中的藥物治療相關(guān)肝損傷病例，被FDA部分暫停了臨床研究。2021年12月23日，諾誠健華也曾發(fā)布公告，稱美國FDA已對奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化癥實施部分臨床擱置。因此，在美國進行的II期研究將不會開展新的患者招募。位于美國的受試者如使用奧布替尼70天或更短將中止用藥，完成超過70天研究的受試者則獲準繼續(xù)使用奧布替尼。近期，在一次召開的投資者會議中，諾誠健華方面表示，目前仍有140多例患者數(shù)據(jù)等待分析，將根據(jù)結(jié)果決定后續(xù)臨床研究計劃。
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