2月15日,OSE Immunotherapeutics(簡稱OSE)宣布癌癥疫苗Tedopi獲FDA和EMA同意開展驗證性III期臨床,用于二線治療HLA-A2陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。該研究完成后,其結(jié)果將作為Tedopi新藥申請材料的一部分。Tedopi最初由IDM Pharma(現(xiàn)為武田子公司)開發(fā),后被轉(zhuǎn)讓至OSE。此前,Tedopi已完成了用于三線治療NSCLC患者的III期臨床試驗。結(jié)果顯示,Tedopi組患者的1年OS率高于標準治療(SOC)組(44.4% vs 27.5%)。安全性方面,Tedopi組3-5級治療期間不良事件(TEAE)發(fā)生率顯著低于SOC組(11% vs 35%)。
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