2月14日，復(fù)星醫(yī)藥旗下奧鴻藥業(yè)和燃點(diǎn)醫(yī)藥共同開發(fā)的鹽酸烏拉地爾注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療高血壓危象，重度和極重度高血壓以及難治性高血壓。這是國內(nèi)首個通過一致性評價的鹽酸烏拉地爾仿制藥。
鹽酸烏拉地爾具有中樞和外周雙重的作用機(jī)制。在外周，它可阻斷突觸后α?受體、抑制兒茶酚胺的縮血管作用，從而降低外周血管阻力和心臟負(fù)荷；在中樞，通過興奮5-羥色胺-1A受體，調(diào)整循環(huán)中樞的活性，防止因交感反射引起的血壓升高及心率加快。作為靜脈降壓藥物，烏拉地爾適用于大多數(shù)高血壓疾病。
原研鹽酸烏拉地爾注射液由Altana Pharma Deutschland GmbH開發(fā)，于1988年首次在德國獲批上市，現(xiàn)由Takeda GmbH（奧地利）進(jìn)行生產(chǎn)。2001年1月，該藥在中國獲批上市，商品名為亞寧定。目前，鹽酸烏拉地爾在國內(nèi)已廣泛應(yīng)用于臨床降壓治療，是國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。
據(jù)醫(yī)藥魔方銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計，鹽酸烏拉地爾2022年市場容量超過12億元。目前國內(nèi)市場除了Takeda生產(chǎn)外（參比制劑），還有10家國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)，但均是2012年之前獲批，尚未通過一致性評價。布局該制劑的仿制藥企業(yè)中奧鴻藥業(yè)并非首個申請生產(chǎn)的，奧鴻藥業(yè)作為該品種第1家通過一致性評價的企業(yè)，也將在后續(xù)的市場洗牌中占據(jù)優(yōu)勢。
燃點(diǎn)醫(yī)藥是一家專業(yè)從事高技術(shù)壁壘復(fù)雜制劑及改良型新藥研發(fā)的科技創(chuàng)新型企業(yè)，現(xiàn)擁有一支由江蘇省雙創(chuàng)人才、江蘇省科技創(chuàng)新團(tuán)隊領(lǐng)軍人才領(lǐng)銜的高素質(zhì)研發(fā)隊伍，團(tuán)隊成員中博士、碩士占比50%以上，技術(shù)骨干均具有15年以上豐富的藥品研發(fā)經(jīng)驗。迄今已搭建了非常完備的包括緩控釋制劑、復(fù)雜注射劑在內(nèi)的高端制劑研發(fā)平臺，并將秉持“精準(zhǔn)遞送創(chuàng)造價值”的理念，以未滿足臨床需求為導(dǎo)向，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更美好的未來！自2020年1月1日正式運(yùn)營以來，燃點(diǎn)醫(yī)藥先后與復(fù)星醫(yī)藥、中國醫(yī)藥、立方制藥等知名上市企業(yè)以及中國藥科大學(xué)、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等著名藥學(xué)學(xué)府和臨床機(jī)構(gòu)開展了快速、深度合作，并在不到一年時間內(nèi)先后完成了由華大共贏、江北科投、南京市創(chuàng)新投、復(fù)星醫(yī)藥等多家專業(yè)機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的天使輪及Pre-A輪融資。奧鴻藥業(yè)作為復(fù)星醫(yī)藥的全資子公司，以研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營創(chuàng)新藥品為主，長期專注于神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、圍手術(shù)期、兒藥領(lǐng)域的精耕細(xì)作。公司擁有雄厚的資本實力，建有國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的制藥基地，現(xiàn)已實現(xiàn)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，正在通過“內(nèi)生式增長、外延式擴(kuò)張、整合式發(fā)展”的戰(zhàn)略思維將公司打造成為國內(nèi)領(lǐng)先、具有國際競爭力的制藥企業(yè)。復(fù)星醫(yī)藥是中國領(lǐng)先、創(chuàng)新驅(qū)動的國際化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，以制藥業(yè)務(wù)為核心，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式，圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥）及并發(fā)癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺，并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術(shù)領(lǐng)域，提升創(chuàng)新能力。復(fù)星醫(yī)藥將在“4IN”（創(chuàng)新innovation、國際化international、整合integration、智能化intelligentization）戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及可持續(xù)化發(fā)展理念，致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
