近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，自2月20日起，聯(lián)合采購辦公室將開展第八批國家藥品集購相關(guān)藥品信息填報工作。一直備受關(guān)注的第八批國采工作正式拉開帷幕。

圖片來源：截圖自上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

注射劑仍是“主力軍”，肝素類產(chǎn)品首次入圍

具體來看，此次集采的藥品填報范圍共包括阿加曲班注射劑、阿托西班注射劑、氯甲環(huán)酸注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙氨酰谷氨酰胺注射劑等41個品種，181個品規(guī)的藥品。

第八批國采名單涉及抗菌藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、抗抑郁藥、心腦血管用藥等多個治療領(lǐng)域。其中抗感染藥物數(shù)量最多，達到17個，占比41%。還包括7個心腦血管系統(tǒng)藥物、6個血液和造血系統(tǒng)藥物、4個神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。

據(jù)悉，在抗感染領(lǐng)域，中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售規(guī)模保持在1000億元以上。本次國采新納入的哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、阿莫西林克拉維酸注射劑等品種，在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額分別超過83億元、69億元、30億元。

從劑型上看，注射劑是此次集采名單中的“最熟面孔”，一共包含27個，占比接近66%，有16個是超10億元市場產(chǎn)品。

值得注意的是，肝素類產(chǎn)品首次被納入國采。近年來，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，肝素類產(chǎn)品占抗血栓形成藥銷售占比逐年提升。公開數(shù)據(jù)顯示，2019年肝素類產(chǎn)品銷售額首次突破100億元，而2021年其銷售額超過120億元。

擬納入第八批集采的依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液和注射用那屈肝素鈣在列2022上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端肝素TOP10產(chǎn)品名單。其中，依諾肝素注射劑和那屈肝素注射劑在2021年的銷售額分別為28億元和27億元，分別有10家和5家過評企業(yè)。

超200企業(yè)展開激烈角逐，價格降幅超60%？

截至目前，國采已經(jīng)進行了七批八輪，除了第六批是胰島素專項外，其他都主要是化藥，中成藥主要以地方集采為主。前七批國采已經(jīng)納入294個大品種，縱向?qū)Ρ认?，第八批國采的品種數(shù)相對于前幾批較少，但是涉及的大品種并不少。這說明，市場規(guī)模大且競爭充分的品種向來是集采的重點，國家藥品帶量采購聯(lián)動降價且降價范圍逐步擴大仍然是大勢所趨。

圖片來源：中國醫(yī)療保險

公開數(shù)據(jù)顯示，第八批國采41個品種中，有22個2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過10億元，其中僅TOP10品種合計市場規(guī)模接近400億元。

國采品種市場規(guī)模擴大的同時，入局競爭的企業(yè)數(shù)量也在不斷增加，預(yù)計參與競價企業(yè)超過200家。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，第八批國采涉及品種的廠家數(shù)量已經(jīng)達到5家及以上。這也意味著入局企業(yè)的競爭程度將越來越激烈。

入圍企業(yè)方面，包括輝瑞、賽諾菲、歐加隆、羅氏、阿斯利康等跨國藥企均有品種在列，其中，輝瑞產(chǎn)品數(shù)量較多，有4個品種擬納入，在頭孢哌酮舒巴坦注射劑、伏立康唑注射劑中的市場份額較高。

本土藥企中，倍特藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團、正大天晴、復(fù)星醫(yī)藥、華北制藥、華潤醫(yī)藥、魯南制藥等均有品種在列。入圍品種最多的國內(nèi)企業(yè)為揚子江藥業(yè)的7個品種入圍，石藥、華北制藥和成都倍特則有超過5個品種入圍。

其中，氨甲環(huán)酸注射劑和頭孢噻肟注射劑兩個品種競爭最為激烈，競爭企業(yè)達到16家，阿加曲班注射劑、丙戊酸鈉注射劑、呋塞米注射劑、依諾肝素鈉注射劑、托拉塞米注射劑、奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢西丁注射劑等產(chǎn)品競爭企業(yè)也達到了10家以上。

帶量采購旨在擠壓藥價虛高水分，實現(xiàn)仿制替代原研。一旦中標后，市占率較高的品種市場份額會進一步擴張，實現(xiàn)仿制藥替代。對于原本市占率不太高的品種也能改善制劑盈利能力和現(xiàn)金流情況。而在醫(yī)保結(jié)余政策和國家、地方集采相補充的情況下，若公司未中標，其存量大品種市場空間將逐步萎縮。

相關(guān)研報指出，預(yù)計此次國采降幅區(qū)間約為60%—70%，主要由于：1.注射類品種數(shù)占比增加（約為66%，第五/七批國采占比約為50%）；2.第八批國采每種藥物過評數(shù)約≥5家（前幾批國采過評數(shù)≥4家）。

數(shù)據(jù)來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)、藥智數(shù)據(jù)等公開數(shù)據(jù)

（注：以上數(shù)據(jù)為手動搜索整理，如有疏漏，歡迎指正。）

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