2月21日，默沙東宣布，莫諾拉韋（molnupiravir）用于新冠暴露后預(yù)防的III期MOVe-AHEAD研究未能達(dá)到主要終點(diǎn)，即莫諾拉韋未能在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上顯著降低通過家庭接觸暴露于COVID-19的受試者感染的風(fēng)險(xiǎn)。默沙東表示，將在科學(xué)會(huì)議上公布或發(fā)表這項(xiàng)研究的全部結(jié)果。莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。2022年12月，該藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)，用于治療伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成人患者。
2022年9月，默沙東與國藥集團(tuán)達(dá)成合作，將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。默沙東透露，目前已經(jīng)向中國運(yùn)送了超過100萬個(gè)療程的莫諾拉韋，并計(jì)劃增加運(yùn)送量。MOVe-AHEAD（NCT04939428）是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究，旨在評(píng)估莫諾拉韋與安慰劑相比在家庭內(nèi)部預(yù)防COVID-19傳播的有效性與安全性。MOVe-AHEAD研究招募了1539例同住家庭中有新冠病毒檢測呈陽性，至少有一項(xiàng)COVID-19體征或癥狀，但這些體征和癥狀未超過5天的成人受試者。如果受試者在入組前7天以上接種了第一劑新冠肺炎疫苗，或曾患過新冠肺炎，或出現(xiàn)任何新冠肺炎的體征或癥狀，則不具備參與資格。在該研究中，受試者隨機(jī)接受800mg的莫諾拉韋或安慰劑，每12小時(shí)口服一次，持續(xù)5天。這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)包括：到第14天出現(xiàn)新冠肺炎（實(shí)驗(yàn)室確診的新冠病毒感染、有癥狀）受試者百分比、出現(xiàn)不良事件的受試者百分比以及因不良事件而停止研究干預(yù)的受試者百分比。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，接受莫諾拉韋治療使受試者感染COVID-19（基線后SARS-CoV-2檢測呈陽性并有癥狀和體征）的風(fēng)險(xiǎn)降低了23.6%，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，未達(dá)主要終點(diǎn)。莫諾拉韋在該研究中的安全性與既往試驗(yàn)中觀察到的基本一致。“隨著我們繼續(xù)深入了解COVID-19，這項(xiàng)暴露后預(yù)防研究的結(jié)果呈現(xiàn)出科學(xué)意義上的趣味。我們感謝MOVe-AHEAD研究的受試者與研究人員對(duì)這項(xiàng)研究的貢獻(xiàn)?！蹦硸|研究實(shí)驗(yàn)室總裁Dean Y. Li博士表示：“這不是一項(xiàng)治療性質(zhì)的研究，這些結(jié)果不會(huì)影響莫諾拉韋在治療輕度至中度 COVID-19的III期MOVe-OUT研究中觀察到的療效和安全性。我們?nèi)匀恢铝τ趯⒛Z拉韋作為合適的高風(fēng)險(xiǎn)COVID-19患者的治療，以及進(jìn)一步研究它可能惠及其他傳染病患者的方式，如RSV?！?/span>
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