2月23日，GSK宣布其長效注射劑Cabenuva（卡替拉韋+利匹韋林）治療HIV-1感染的III期SOLAR研究達到非劣效性主要終點。

Cabenuva（卡替拉韋+利匹韋林）是GSK開發(fā)的一款長效注射劑，其中卡替拉韋為GSK研發(fā)的一種HIV-1整合酶抑制劑，利匹韋林為強生研發(fā)的一種HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。2021年2月，Cabenuva獲FDA批準用于治療HIV-1感染，不過患者在接受Cabenuva治療前必須先服用卡替拉韋片和利匹韋林片一個月（口服導入期）。2022年3月，F(xiàn)DA更新Cabenuva的說明書，患者無需口服導入期過渡即可接受Cabenuva治療。

SOLAR是一項隨機、開放標簽、多中心、非劣效性研究，共納入670例患者，旨在評估HIV-1成人患者從服用Biktarvy（比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋，每日1次) 轉(zhuǎn)為注射Cabenuva（每2個月1次）的療效和安全性。主要終點觀察的指標包括①第12個月有口服導入期Cabenuva組血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/mL的患者比例；②第11個月Cabenuva直接注射組血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/mL的患者比例；③第12個月Biktarvy組血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/mL的患者比例，而主要終點為②與③的對比。

研究結(jié)果表明，在改良后的意向治療暴露 (mITT-E)人群中，Cabenuva非劣效于Biktarvy。主要終點方面，Cabenuva組和Biktarvy組血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/mL的患者比例符合非劣效性（1% vs <1%）。次要終點方面，兩組之間的病毒抑制率相似（90% vs 93%）。此外，在完成問卷調(diào)查的425例從Biktarvy轉(zhuǎn)為Cabenuva的患者中，90%更喜歡Cabenuva。

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