▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道
2月27日消息,邁威生物宣布其自主研發(fā)的9MW3811注射液已于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局(TGA)批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。根據(jù)邁威生物新聞稿,9MW3811注射液是一款靶向IL-11的抗體藥物,擬開發(fā)適應(yīng)癥為多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。邁威生物成立于2017年,專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域。目前,該公司的產(chǎn)品管線有16個(gè)品種處于不同階段,包括12個(gè)創(chuàng)新品種和4個(gè)生物類似藥。其中,1個(gè)品種已上市,2個(gè)品種上市申請(qǐng)以獲得受理,3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。本次在澳大利亞獲批開展臨床的9MW3811是邁威生物開發(fā)的一款靶向IL-11的人源化單克隆抗體。IL-11是IL-6家族的成員之一。研究表明,IL-11在特發(fā)性肺纖維化患者的侵襲性肺成纖維細(xì)胞中表達(dá)上調(diào)。此外,IL-11還參與腫瘤的發(fā)生過程,如細(xì)胞增殖、血管生成、細(xì)胞凋亡等。根據(jù)邁威生物新聞稿,9MW3811可高效阻斷IL-11下游信號(hào)通路的激活,從而達(dá)到對(duì)纖維化和腫瘤的治療效果。
希望邁威生物的9MW3811注射液后續(xù)研究順利進(jìn)行,早日為患者帶來新的治療選擇。
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