2023年2月26日，首款國產(chǎn)3CL抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣上市會，在?？凇⒈本?、上海、廣州4地同時召開。
中國醫(yī)學科學院、國家呼吸醫(yī)學中心王辰院士以及四地700余位呼吸及抗感染領域專家學者，就“先諾欣中國研究數(shù)據(jù)及臨床治療價值”、“高危人群如何盡早啟動小分子藥物治療”、“非高危人群小分子藥物的治療價值”等議題進行討論與分享。關心國產(chǎn)新冠藥的行業(yè)人士和觀眾超過5萬人次在線觀看了直播。與會專家取得共識，隨著疫情防控工作重心轉向“保健康、防重癥”,當下及未來一段的新冠診療，要牢牢抓住脆弱人群“黃金72小時”治療窗口。拓寬藥品獲取渠道是其中的關鍵。隨著先諾欣等國產(chǎn)新冠藥相繼獲批上市，將支持這一關鍵點實施，成為助推中國經(jīng)濟蓬勃發(fā)展、免除社會大眾后顧之憂的強大科技力量。中國疾控中心披露的信息顯示，新冠感染者雖然大幅降低，但沒有消失，今年2月以來，我國每日新增核酸檢測陽性數(shù)在5000例以上。面對國內新冠疫情多地散發(fā)的情況，王辰院士表示：有效的抗新冠藥物，對于防止重癥還有減少后期死亡率能起到關鍵作用，也是我們的安全保障。先諾欣是國際主流的3CL靶點，在有效性、安全性上特點突出，有科學的根據(jù)，有扎實的臨床依據(jù)，得出了有效結論，是一個有把握的抗新冠藥物，增強了我們抗擊新冠疫情的信心。在新冠患者的臨床治療方面，與會多位專家達成共識：高危人群盡早使用新冠抗病毒藥物是阻斷病毒復制，從而防止重癥和降低死亡率的關鍵。北京大學第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強教授表示，從一般規(guī)律看，在經(jīng)歷新冠病毒感染以后，建立的群體免疫在3到6個月以后開始衰減，也就是6個月以后它的衰減就比較大了，屆時可能就會有新的疫情。“早期抗病毒治療可以降低重癥、死亡風險，縮短病程，患者肯定會因為先諾欣這類產(chǎn)品的上市而獲益”。中山大學附屬第一醫(yī)院謝燦茂教授表示，先諾欣經(jīng)過1200多例臨床研究，在降低病毒載量、改善癥狀等方面效果顯著，有望降低住院率和死亡率。新冠最大的高危人群是老年人，早診斷、早用藥至關重要。據(jù)公開披露的臨床研究數(shù)據(jù)，先諾欣對輕至中度的新冠成年患者有顯著的臨床療效，具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉陰時間、3CL靶點更為安全可靠等三大特點。在接受完整的5天療程治療后，與安慰劑組相比，先諾欣組病毒載量顯著下降96.28%（1.43log10拷貝/mL），超過進口同類藥物近10個百分點。研究同時顯示，重癥高風險人群用藥后獲益明顯，癥狀恢復時間顯著縮短。《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》進一步強化“關口前移”理念，對于輕癥病例也要早期介入，并增加新冠病毒抗原檢測陽性作為診斷標準，方便感染者進行快速自我檢測。中山大學附屬第一醫(yī)院郭禹標教授建議，不用到急診、發(fā)熱門診檢測核酸，一有癥狀加上病毒抗原檢測，及早用藥。上海市第一人民醫(yī)院周新教授也表示，新冠病毒的方法檢測比流感更方便，家家戶戶一查抗原兩條杠馬上用藥。中山大學附屬第一醫(yī)院唐可京教授表示，療效良好、價格親民的藥物應該更多下到基層去，很多老年人如果能在基層、社區(qū)用到藥的話，就不會增加到大醫(yī)院搶救的風險。南方醫(yī)科大學附屬南方醫(yī)院孫樹梅教授認為，要提升藥物可及性，需要政府、專家、廠家共同呼吁，解決藥物充分“下基層”的關鍵問題，讓患者能夠以方便的方式獲取。據(jù)悉，隨著先諾欣全面上市，為幫助已確診患者能在“黃金72小時”內盡早用到先諾欣，特別保障脆弱人群及時用藥。先聲藥業(yè)已投入專項資源，助力各地加強醫(yī)療物資保供，以“區(qū)區(qū)有藥、縣縣有藥”的目標建設“保供網(wǎng)”，加快醫(yī)院準入，力求讓患者在家門口就能配上藥，為經(jīng)濟的蓬勃復蘇保障護航。2月25日，中國疾控在官網(wǎng)發(fā)布最新的《全國新型冠狀病毒疫情情況》，XBB.1.5本土病例數(shù)再度增加。自2022年12月以來，全國共報送18618例本土病例新冠病毒基因組有效序列，全部為奧密克戎變異株，共存在36個進化分支，目前增加了4例XBB.1.5本土病例。對此，北京大學第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強教授分析，XBB一旦進入國內以后，可能會逐漸開始作為優(yōu)勢株傳播。“現(xiàn)階段人群建立的免疫屏障在短時間內對XBB仍然有一定的防御作用，但隨著時間的推移，抗體水平衰減以后，XBB可能導致我們更多人群感染，這是潛在風險，應該高度關注”。據(jù)悉，先諾欣靶向3CL蛋白酶，該靶點為冠狀病毒特有，在病毒復制過程中不可或缺，且高度保守，不易受病毒變異影響。王貴強教授認為，3CL靶點高度保守的特點，讓先諾欣對XBB依然有效。北京大學第三醫(yī)院孫永昌教授表示，先諾欣可及性高、安全有效，為臨床抗新冠治療提供了更好的選擇。他強調，“3CL蛋白酶抑制劑對于冠狀病毒靶點具有特異性和高度選擇性，對后續(xù)變異毒株有效果”。
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