▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

2月28日，一款名為KM-001乳膏的1類新藥向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得CDE受理。公開(kāi)資料顯示，KM-001是Kamari Pharma在研的一種治療瘙癢的新型藥物，也是一種TRPV3抑制劑。

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

TRPV3是一種離子通道蛋白，被認(rèn)為在許多生理過(guò)程中都發(fā)揮著重要作用，例如溫度感知、皮膚保護(hù)和疼痛傳導(dǎo)等。TRPV3的過(guò)度激活已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)與一些疾病的發(fā)展有關(guān)，如瘙癢、炎癥和皮膚疾病等。KM-001的作用機(jī)理是通過(guò)抑制TRPV3的活性來(lái)調(diào)節(jié)其參與的生理過(guò)程和疾病發(fā)展。具體來(lái)說(shuō)，該產(chǎn)品可與TRPV3通道結(jié)合，阻斷其對(duì)離子的通透性，從而減少其活性和對(duì)生理過(guò)程和疾病發(fā)展的影響。

瘙癢是一種常見(jiàn)的癥狀，可由許多因素引起，如皮膚疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、藥物反應(yīng)等。目前，大多數(shù)瘙癢藥物只能減輕癥狀，而不能治愈疾病本身。TRPV3已被證明是導(dǎo)致瘙癢的重要通路之一。研究人員通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，KM-001可以有效地減輕小鼠皮膚上的瘙癢反應(yīng)，同時(shí)對(duì)小鼠的行為和神經(jīng)系統(tǒng)沒(méi)有不良影響。這表明KM-001可能成為一種治療瘙癢的新型藥物。

此外，由于TRPV3通路在其他疾病中也扮演著重要的角色，如濕疹、神經(jīng)性疼痛等，因此，KM-001還有潛力成為治療其他TRPV3相關(guān)疾病的藥物。

根據(jù)ClinicalTrials網(wǎng)站，目前KM-001正在開(kāi)展兩項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估其治療慢性單純性地衣和點(diǎn)狀掌跖角化?。≒PKP1）/先天性厚甲癥（PC）患者中的安全性和療效。試驗(yàn)將通過(guò)測(cè)量疾病嚴(yán)重程度、皮膚病變面積等指標(biāo)來(lái)評(píng)估藥物的療效，并記錄藥物的不良事件和安全性。這些臨床試驗(yàn)結(jié)果將有助于評(píng)估KM-001乳膏在治療這些皮膚疾病中的潛在價(jià)值，并為KM-001乳膏的臨床開(kāi)發(fā)提供更多的科學(xué)數(shù)據(jù)支持。

慢性單純性地衣是一種炎癥性皮膚病，瘙癢是其常見(jiàn)癥狀，而且瘙癢會(huì)加重皮膚的炎癥，使病情惡化。PPKP1與PC的一個(gè)共同特征是角質(zhì)形成細(xì)胞的分化受損，通常由鈣穩(wěn)態(tài)缺陷引起。研究發(fā)現(xiàn)，正常的鈣穩(wěn)態(tài)受TRPV3等鈣離子通道調(diào)節(jié)，TRPV3與角質(zhì)形成細(xì)胞增殖、分化和凋亡的調(diào)節(jié)有關(guān)。因此，TRPV3被視為多種皮膚病和瘙癢的藥物靶點(diǎn)。

[2]TRPV3 channels as thermosensitive molecular integrators - doi: 10.1016/j.molmed.2010.09.007

[3]TRPV3 Inhibition. From  https://kamaripharma.com/trpv3-inhibition/

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