▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

3月2日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了AZD3427注射用濃溶液的臨床試驗(yàn)申請，并獲得受理。公開資料顯示，AZD3427是阿斯利康心血管疾病領(lǐng)域的一款在研產(chǎn)品，為一款松弛素模擬物，目前正在海外開展2期臨床研究。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

松弛素（Relaxin）是一種內(nèi)源性異二聚胰島素樣肽。由于在軟化恥骨韌帶和子宮頸方面的作用，松弛素可以為各種物種的分娩做準(zhǔn)備，因此最初被認(rèn)為是一種妊娠激素。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，目前公認(rèn)松弛素在心血管系統(tǒng)中具有有益的生理作用，并且具有較好的安全性。

研究表明，松弛素可以作用于其同源松弛素受體RXFP1，該受體在許多器官和組織中廣泛表達(dá)，包括心臟、腎臟和血管等。許多臨床前和臨床研究已經(jīng)取得積極結(jié)果，表明松弛素可能通過增強(qiáng)內(nèi)皮介導(dǎo)的血管舒張機(jī)制、促進(jìn)心血管系統(tǒng)中的心臟保護(hù)和抗纖維化作用，對心臟和血管產(chǎn)生有益作用。因此，它在調(diào)節(jié)心血管疾病發(fā)病機(jī)制中的作用逐漸成為研究的焦點(diǎn)，使用內(nèi)源性激素松弛素模擬物治療心血管疾病成為新藥研發(fā)方向。

AZD3427正是阿斯利康在研的一款松弛素模擬物。根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，阿斯利康正在針對心力衰竭和肺動(dòng)脈高壓患者開展一項(xiàng)2期臨床研究，評估AZD3427治療24周后降低患者肺血管阻力的能力。

肺動(dòng)脈高壓和心力衰竭均是威脅生命的心血管疾病。其中，肺動(dòng)脈高壓（PAH）是具有內(nèi)皮功能障礙、內(nèi)膜增生、中層肥大以及膜纖維化阻礙血液流向毛細(xì)血管等特征的閉塞性肺血管疾病。心力衰竭主要表現(xiàn)為呼吸困難、疲乏和液體潴留等，影響患者心臟和腎功能，嚴(yán)重降低患者生存質(zhì)量。

希望阿斯利康這款松弛素模擬物后續(xù)臨床開發(fā)進(jìn)展順利，早日為患者帶來新的治療選擇。

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng). Retrieved Mar 2 , 2023. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]Chen Huei Leo et al. Recent developments in relaxin mimetics as therapeutics for cardiovascular diseases. (2019) Curr Opin Pharmacol. DOI: 10.1016/j.coph.2019.04.001

[3]阿斯利康官網(wǎng). From https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html

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