▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，海雁醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥YZJ-5053片已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬定適應(yīng)癥為：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后或在治療中發(fā)生腫瘤進(jìn)展，或目前無標(biāo)準(zhǔn)治療可用、已不適合接受根治性治療的晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。公開資料顯示，YZJ-5053是一款雙腺苷（A2aR/A2bR）靶點(diǎn)受體抑制劑，此前已于2022年8月在美國(guó)獲批臨床。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

近年來免疫治療在晚期癌癥的治療中獲得了突破性成功，但是由于腫瘤微環(huán)境中多種代償性的免疫抑制機(jī)制的存在，導(dǎo)致免疫治療的響應(yīng)率欠佳。公開資料顯示，腺苷是腫瘤內(nèi)部產(chǎn)生的一種較為強(qiáng)大的免疫抑制物質(zhì)，是癌細(xì)胞快速周轉(zhuǎn)的結(jié)果，并通常與某些抗腫瘤干預(yù)措施有關(guān)，如化療和放療。A2a/A2b受體表達(dá)于免疫細(xì)胞表面，腺苷通過直接與腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞上的A2a受體和A2b受體相互作用，從而介導(dǎo)免疫抑制作用。開發(fā)腺苷A2a/A2b受體抑制劑有望解除腺苷介導(dǎo)的免疫抑制作用。

據(jù)海雁醫(yī)藥早先新聞稿介紹，YZJ-5053正是一種具有高活性，高選擇性，低毒性的雙腺苷（A2aR/A2bR）靶點(diǎn)受體抑制劑。研究顯示該產(chǎn)品與PD-1/PD-L1抑制劑類藥物聯(lián)用具有協(xié)同增效作用，在多個(gè)小鼠腫瘤模型中觀察到免疫聯(lián)合治療作用下的腫瘤消退現(xiàn)象。

公開資料顯示，海雁醫(yī)藥成立于2011年5月，是揚(yáng)子江藥業(yè)的全資子公司和創(chuàng)新藥物研發(fā)基地。該公司以神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、免疫系統(tǒng)、消化道疾病等為主要研發(fā)方向，目前在研化學(xué)1類創(chuàng)新藥物20余項(xiàng)，多個(gè)項(xiàng)目處于臨床階段，其中2個(gè)項(xiàng)目處于臨床3期階段。

參考文獻(xiàn)：

[1]中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng) . Retrieved Mar 3， 2023, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]上海海雁Ⅰ類創(chuàng)新藥YZJ-5053片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA正式批準(zhǔn). Retrieved Aug 29， 2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/qLMG0Wuslnf_HU0rdW1cbQ

[3]揚(yáng)子江藥業(yè)官網(wǎng) .From http://n.yangzijiang.com/html/yjkf_detail01.html

聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容