▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道3月9日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了1類(lèi)新藥AZD9592的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得受理。根據(jù)阿斯利康公開(kāi)資料，AZD9592是一款利用其內(nèi)部專(zhuān)有的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）技術(shù)研發(fā)的新產(chǎn)品，以EGFR-cMET為靶點(diǎn)，正在海外開(kāi)展1期臨床研究。
截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
公開(kāi)資料顯示，EGFR和cMET是癌癥治療中已獲得臨床驗(yàn)證的兩個(gè)重要靶點(diǎn)。EGFR和cMET在多種癌癥類(lèi)型中過(guò)表達(dá)，與癌癥不良預(yù)后相關(guān)。且EGFR和cMET信號(hào)通路密切相關(guān)，有證據(jù)表明一個(gè)通路的激活可以導(dǎo)致另一個(gè)通路的激活。這些通路之間的相互作用可導(dǎo)致細(xì)胞增殖、存活和侵襲增加，從而促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)和治療耐藥性。因此，同時(shí)靶向EGFR和cMET有可能改善兩種途徑失調(diào)的實(shí)體腫瘤如非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療結(jié)果。根據(jù)阿斯利康公開(kāi)資料，AZD9592正是一款靶向EGFR-cMET的ADC產(chǎn)品，利用阿斯利康內(nèi)部專(zhuān)有的ADC技術(shù)研發(fā)，以拓?fù)洚悩?gòu)酶-1為載藥。它可通過(guò)靶向癌細(xì)胞表面的EGFR和cMET蛋白，并將細(xì)胞毒性藥物直接遞送至癌細(xì)胞。這種有針對(duì)性的方法旨在最大限度地減少對(duì)健康細(xì)胞的損害并減少副作用。
截圖來(lái)源：參考資料[2]
根據(jù)阿斯利康2022年第三季度財(cái)報(bào)信息，該公司擬開(kāi)發(fā)AZD9592用于解決奧希替尼（商品名：Tagrisso）耐藥問(wèn)題。奧希替尼為阿斯利康的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑。公開(kāi)資料顯示，在EGFR突變的NSCLC中，只有50%對(duì)奧希替尼產(chǎn)生耐藥性的患者具有潛在可識(shí)別和可操作的機(jī)制和可用療法，剩下50%的患者尚無(wú)明確的治療方案。這意味著這部分患者存在著極大的醫(yī)療未竟需求。有研究表明，c-Met擴(kuò)增是EGFR-TKI耐藥的重要機(jī)制。根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，阿斯利康正在開(kāi)展AZD9592的1期首次人體臨床試驗(yàn)，在晚期實(shí)體瘤患者中評(píng)估AZD9592作為單藥治療或與抗癌藥物聯(lián)合治療的安全性、耐受性、初步療效、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、抗腫瘤活性和免疫原性。
[1]中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）. Retrieved Mar 9，2022, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]h阿斯利康2022Q3財(cái)報(bào). Retrieved Nov 10，2022, from From https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2022/Q3/Year-to-date_and_Q3_2022_results_presentation.pdf[3] 阿斯利康官網(wǎng). from https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html
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