公開資料顯示，來凱醫(yī)藥成立于2016年，致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來突破性的療法。該公司核心管理團隊包括董事長兼首席執(zhí)行官（CEO）呂向陽博士，首席醫(yī)學官岳勇博士和首席科學官顧祥巨博士。成立以來，該公司已先后完成多輪融資，包括2022年5月完成的6100萬美元D輪融資。

在開展自主研發(fā)的同時，來凱醫(yī)藥還先后與諾華（Novartis）達成多次合作，獲得開發(fā)、制造及商業(yè)化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球獨家權(quán)益。下面，我們將節(jié)選來凱醫(yī)藥部分在研創(chuàng)新藥項目作介紹。

▲來凱醫(yī)藥部分產(chǎn)品管線（截圖來源：參考資料[1]）

LAE002（afuresertib）是一種三磷酸腺苷（ATP）競爭性AKT抑制劑，擬用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1抑制劑耐藥實體瘤。AKT通路活性的上調(diào)與許多癌癥中的標準療法（SOC）耐藥性有關(guān)，AKT抑制劑已在眾多臨床研究中證實其改善耐藥性的能力。來凱醫(yī)藥已在美國及中國啟動了針對LAE002聯(lián)合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌（PROC）的全球國際多中心2期注冊試驗。該公司的目標是于2023年第四季度向美國FDA及中國國家藥監(jiān)局（NMPA）提交NDA。

此外，來凱醫(yī)藥還在開展LAE002的多項臨床試驗。其中包括針對轉(zhuǎn)移性去勢抵抗型前列腺癌（mCRPC）的2期國際多中心臨床試驗、針對三陰性乳腺癌（TNBC）的1/2期臨床試驗、針對HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的1b/3期臨床試驗、針對PD-1/PD-L1抑制劑耐藥性實體瘤的1/2期臨床試驗等。

LAE001是一款雄激素合成抑制劑，可同時抑制細胞色素P450家族17亞族A成員1（CYP17A1）及細胞色素P450家族11亞族B成員2（CYP11B2），擬用于治療前列腺癌。已完成的1期研究顯示出在不使用潑尼松下，LAE001單藥療法的安全性、初步抗腫瘤功效及對轉(zhuǎn)移性去勢抵抗型前列腺癌（mCRPC）患者的潛在臨床益處。目前，來凱醫(yī)藥正進行LAE001單藥療法用于治療mCRPC的2期臨床試驗。該公司還計劃于2023年第四季度在中國及美國開始轉(zhuǎn)移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期國際多中心注冊試驗。

LAE005是一種高親和力、阻斷配體的人源化抗PD-L1 IgG4抗體。在臨床前研究及臨床研究中，該產(chǎn)品證實了其對PD-L1的結(jié)合親和力并具有抗腫瘤活性。目前，來凱醫(yī)藥正評估LAE002與LAE005聯(lián)合療法對三陰性乳腺癌患者的治療潛力。該公司計劃于2024年第一季度在中國啟動該產(chǎn)品的2期研究。

LAE003是一種ATP競爭性AKT強效抑制劑。在臨床前研究中，該產(chǎn)品對AKT1、AKT2和AKT3表現(xiàn)出有效性及選擇性。目前，LAE003腫瘤適應癥已處于臨床階段，來凱醫(yī)藥正在將其重新用于治療罕見病——遺傳性出血性毛細血管擴張癥（HHT）和普羅特斯綜合癥。

LAE102是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的一款治療癌癥的候選藥物。這是一種強效及選擇性的activin受體IIA型（ActRIIA）單克隆抗體，在臨床前動物模型中顯示出抗腫瘤活性及增加荷瘤動物體重的能力。

LAE105是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的一款治療肝纖維化的候選藥物，針對活化肝星狀細胞（aHSC），并已進入機制驗證臨床前研究。

此外，來凱醫(yī)藥在研管線還有多款自主研發(fā)的針對腫瘤和肝纖維化的在研管線。限于篇幅，此處不再一一介紹。

[1]來凱醫(yī)藥招股書. Retrieved Mar 13 , 2023. From https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2023/105223/documents/sehk23031301153_c.pdf

[2]來凱醫(yī)藥官網(wǎng). From https://www.laekna.com/about#aboutlaekna

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