3月28日，CDE網(wǎng)站顯示，GSK研發(fā)的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗RSVPreF3（GSK3844766A）在國內申報臨床。
RSVPreF3是GSK開發(fā)的一款針對老年人群體預防RSV感染的疫苗，其制劑成分中包含GSK專有的佐劑系統(tǒng)AS01。2022年10月，GSK向FDA提交該產(chǎn)品的上市申請，預計該申請有望于今年5月獲得批準。III期AReSVi 006研究顯示，RSVPreF3對RSV所致下呼吸道疾?。≧SV-LRTD）的總體預防效力為82.6%，對嚴重性RSV-LRTD的預防效力為94.1%。在有基礎合并癥人群中，RSVPreF3的預防效力為94.6%，其中70-79歲人群為93.8%。此外，RSVPreF3預防RSV-A亞型和RSV-B亞型感染導致的LRTD的效力一致，分別為84.6%和80.9%。除了GSK外，輝瑞亦開發(fā)了用于老年人群體預防RSV感染的疫苗產(chǎn)品PF-06928316，該產(chǎn)品的上市申請也將于今年5月迎來FDA的監(jiān)管決定（見：FDA對兩款RSV疫苗“開綠燈”）。優(yōu)銳醫(yī)藥和艾棣維欣開發(fā)的RSV預防疫苗也已進入后期開發(fā)階段。此外，愛科百發(fā)開發(fā)了用于治療RSV感染的齊瑞索韋腸溶膠囊，該產(chǎn)品的上市申請于2022年11月獲國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評（見：愛科百發(fā)RSV新藥申報上市并擬優(yōu)先審評）。
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