GSK3844766A和PF-06928316對老年人群體的保護(hù)效力（指減少RSV相關(guān)下呼吸道疾病的發(fā)生）分別為82.6%和66.7%，PF-06928316對出生90天內(nèi)嬰兒的需要醫(yī)療護(hù)理的嚴(yán)重下呼吸道疾病的保護(hù)效力為81.8%。就在一個月前，F(xiàn)DA咨詢委員會已投票支持這兩款產(chǎn)品的安全性和有效性，預(yù)計FDA也將欣然批準(zhǔn)其上市申請。屆時，RSV感染無法防范的困境將被打破。

除了GSK和輝瑞以外，Moderna也是楊森制藥的強(qiáng)力競爭對手。2023年1月，Moderna宣布mRNA-1345的III期ConquerRSV研究達(dá)到主要終點(diǎn)，該產(chǎn)品對老年人群體預(yù)防RSV感染的保護(hù)效力達(dá)到了83.7%。并且，Moderna也已決定于今年上半年向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交mRNA-1345的上市申請。

其實楊森制藥的VAC18193保護(hù)效力也不差，在IIb期研究中達(dá)到了80%的防護(hù)率，但無奈開發(fā)進(jìn)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于GSK、輝瑞和Moderna（至今未完成III期研究），失去先發(fā)優(yōu)勢。在此情境之下，楊森制藥選擇壯士斷腕也是無奈之舉吧。不過，強(qiáng)生曾在上個月宣布合并疫苗與傳染病業(yè)務(wù)部門時表示會繼續(xù)專注RSV疫苗的開發(fā)，今時卻決定退出RSV項目，不免讓人聯(lián)想III期數(shù)據(jù)是否不如預(yù)期。

RSV賽道在國內(nèi)仍為藍(lán)海市場，僅艾棣維欣（ADV110，II期）和優(yōu)銳醫(yī)藥（MVA-BN RSV，獲批臨床）布局疫苗產(chǎn)品（不包括產(chǎn)品尚處于臨床前階段的公司），而愛科百發(fā)、歌禮制藥、聯(lián)拓生物等公司則專注于開發(fā)RSV治療性藥物。近日，GSK已在中國遞交GSK3844766A的臨床試驗申請，未來國內(nèi)RSV疫苗產(chǎn)品的命運(yùn)走向如何，仍未可知。

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