2023-03-30 09:06:15來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾瀏覽量：369
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結(jié)果顯示，兩項(xiàng)臨床研究中，治療16周和24周時(shí)，deucravacitinib治療組達(dá)到sPGA 0/1、PASI 75和PASI 90的患者顯著更多。應(yīng)答可持續(xù)至第52周：在POETYK PSO-1研究中，接受deucravacitinib并在第24周時(shí)達(dá)到PASI 75的患者中，有82%在第52周時(shí)維持應(yīng)答；在POETYK PSO-2研究中，80%繼續(xù)接受deucravacitinib治療的患者維持PASI 75應(yīng)答，而在撤藥患者中這一比例為31%。
此外，POETYK PSO 長(zhǎng)期擴(kuò)展（LTE）試驗(yàn)數(shù)據(jù)也為此次獲批提供支持。2022年5月，百時(shí)美施貴寶公司公布了POETYK PSO-LTE試驗(yàn)的兩年結(jié)果。結(jié)果顯示，該藥臨床療效在長(zhǎng)達(dá)兩年的研究中持續(xù)保持，在試驗(yàn)第60周，達(dá)到PASI 7和sPGA 0/1的患者比例分別為77.7%和58.7%。
值得一提的是，百時(shí)美施貴寶公司此前已經(jīng)公布了deucravacitinib亞洲人群3期數(shù)據(jù)。在以中國(guó)患者為主的亞洲中重度斑塊狀銀屑病患者中，該藥獲益顯著持久，安全性和耐受性良好，且在難治部位（頭皮）中也顯示出治療優(yōu)勢(shì)。
百時(shí)美施貴寶公司首席醫(yī)學(xué)官Samit Hirawat醫(yī)學(xué)博士表示，此次獲批具有里程碑式的意義，使歐洲的中重度斑塊狀銀屑病患者也有機(jī)會(huì)用上這款每日一次的口服療法，并實(shí)現(xiàn)癥狀的顯著改善。研究發(fā)現(xiàn)，deucravacitinib具有獨(dú)特的作用機(jī)制，且其安全性、有效性和耐受性特征也已經(jīng)被充分證明，是一種潛在的口服治療新標(biāo)準(zhǔn)。
參考資料：
[1]Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval of Sotyktu (deucravacitinib), a Once-Daily Oral Treatment for Adults With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Retrieved Mar 28, 2023 from https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-of-Sotyktu-deucravacitinib-a-Once-Daily-Oral-Treatment-for-Adults-With-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis/default.aspx
[2]Deucravacitinib獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者. Retrieved Mar 28, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/u2djalv3PpXy0U6UIuodCA
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