4月3日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥登記了一項在FGFR2b過表達的未曾接受治療的晚期胃或胃食管連接部癌患者中比較bemarituzumab+化療與安慰劑和化療療效和安全性的III期研究（FORTITUDE-101）。FORTITUDE-101是一項隨機雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床，計劃在國內(nèi)入組48名受試者，國際入組516名受試者。具體給藥方案如下圖所示，研究的主要終點是總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DOR）等。Bemarituzumab是一款同類首創(chuàng)的靶向抗體，可阻斷成纖維細胞生長因子（FGFs）結(jié)合以及激活FGFR2b，從而抑制若干下游致癌信號通路。研究表明，阻斷FGFR2b的激活會延緩癌癥的進展。FGF/FGFR通路與癌細胞的生長發(fā)育有關(guān)，F(xiàn)GFR2b是在胃和皮膚等部位上皮細胞中發(fā)現(xiàn)的FGFR的一種形式。Bemarituzumab最初由Five Prime Therapeutics開發(fā)。2017年12月，再鼎醫(yī)藥引入了在大中華區(qū)獨家開發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品的權(quán)益。2021年3月，安進以19億美元收購Five Prime，囊獲了bemarituzumab。
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