4月18日，CDE官網(wǎng)顯示，澤璟制藥注射用鹽酸ZG0895獲批臨床，用于治療晚期實體瘤患者。
ZG0895是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8（TLR8）激動劑，屬于1類小分子新藥，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。另外，基于TLR8激動劑可激活機體的先天性免疫系統(tǒng)，由此TLR8激動劑也有望用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治療。公開查詢，目前全球范圍內(nèi)尚未有高選擇性TLR8激動劑類藥物獲批上市。ZG0895在體內(nèi)外藥理藥效研究實驗中均展現(xiàn)出優(yōu)異的TLR8激動活性作用，既可以高選擇性地激動TLR8，刺激TLR8相關(guān)細胞因子分泌，進而激活髓系免疫細胞，逆轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)性T細胞（Treg）的免疫抑制功能，從而強烈抑制腫瘤生長，又可以誘導骨髓來源的抑制性細胞（MDSCs）的凋亡，激活和增強對腫瘤的免疫反應(yīng)。ZG0895在多種體內(nèi)模型中具有優(yōu)異的抗腫瘤活性，可以導致腫瘤消退。皮下注射后ZG0895展現(xiàn)出獨特的藥代動力學特性，可以降低藥物進入循環(huán)系統(tǒng)后可能帶來的全身性免疫系統(tǒng)持續(xù)激活的風險，具備良好的安全性。同時，基于人體免疫防御的互補性，針對先天性免疫類藥物和現(xiàn)有腫瘤免疫類藥物聯(lián)合應(yīng)用有望產(chǎn)生更好的協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)，使無免疫應(yīng)答的“冷”腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)橛忻庖邞?yīng)答的“熱”腫瘤。ZG0895有望成為一個全新的晚期實體瘤治療新藥，并可與腫瘤免疫治療藥物等其它藥物聯(lián)合增強抗腫瘤藥效，從而改善患者的生活質(zhì)量和延長壽命。
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