今日（4月20日），強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已批準(zhǔn)其鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑上市，用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。公開資料顯示，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑（esketamine）是一種N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑。

據(jù)悉，作為一種NMDA受體拮抗劑，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑可以特異性調(diào)節(jié)NMDA受體，從而可能幫助修復(fù)抑郁癥患者大腦細(xì)胞的神經(jīng)連接。與現(xiàn)有抗抑郁癥藥物多通過單胺通路實(shí)現(xiàn)作用不同，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑通過拮抗NMDA受體發(fā)揮抗抑郁作用，并且采用全新的鼻腔吸入給藥方式，可實(shí)現(xiàn)快速起效。該藥曾兩次獲得美國FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于治療難治性抑郁癥和具有自殺風(fēng)險(xiǎn)的重度抑郁癥患者。

此前，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑已在美國、加拿大、歐盟及其他國家和地區(qū)獲批，與口服抗抑郁藥聯(lián)合用于難治性抑郁癥（TRD）成人患者和伴有急性自殺意念或行為的抑郁癥（MDSI）成人患者的治療。本次在中國，該藥獲批與口服抗抑郁藥聯(lián)合緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。

在兩項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)（ASPIRE I和ASPIRE II）中，研究人員評(píng)估了鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑治療有主動(dòng)自殺意念和意圖的抑郁癥（MADRS總分＞28）成人患者的療效和安全性。這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑鼻噴劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療組相比，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在首次用藥后24小時(shí)即具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的抑郁癥狀減輕，且對(duì)抑郁癥狀的減輕在首次給藥后4小時(shí)即可觀察到。給藥4小時(shí)至25天內(nèi)，該藥可持續(xù)改善患者的抑郁癥狀，與安慰劑鼻噴霧劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療相比，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑組實(shí)現(xiàn)臨床治愈（MADRS總分≤12）的患者比例顯著提高。

抑郁癥是成年人中常見的精神疾病之一，自殺意念或行為是抑郁癥的主要癥狀，這些患者在臨床上存在著極大的未滿足需求。希望鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑早日來到患者身邊，讓他們擁有新的治療選擇。

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