▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道
今日（4月20日），諾誠健華宣布其BTK抑制劑奧布替尼在中國獲批一項新適應(yīng)癥，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者。根據(jù)諾誠健華新聞稿，這也是奧布替尼在中國獲批的第3個適應(yīng)癥。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授表示：“邊緣區(qū)淋巴瘤在復(fù)發(fā)/難治性階段被認(rèn)為無法治愈，且治療選擇有限。奧布替尼在治療中國復(fù)發(fā)/難治性MZL患者中表現(xiàn)出高緩解率和持久的疾病緩解，并且耐受性良好，證明奧布替尼可以為復(fù)發(fā)/難治性MZL患者提供一種有效的治療方案。”奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的一款具高度選擇性的新型BTK抑制劑，擬開發(fā)用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。2020年12月，奧布替尼首次在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL），以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）兩項適應(yīng)癥，成為了諾誠健華首款獲批上市的創(chuàng)新藥。2022年11月，奧布替尼在新加坡獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年8月，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）受理了奧布替尼的一項新適應(yīng)癥申請，并將其納入優(yōu)先審評，用于治療既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤患者，這正是本次獲批的適應(yīng)癥。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）是一類惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），是中國第二常見的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群，年發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢。經(jīng)過一線治療后，疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā)的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官（CEO）崔霽松博士表示，邊緣區(qū)淋巴瘤是中國發(fā)病率較高的淋巴瘤。非常感謝所有參與此項研究的專家和患者，以及公司合作伙伴的大力支持和員工的不懈努力。奧布替尼第三項適應(yīng)癥獲批上市，填補(bǔ)了中國境內(nèi)患者的治療空白，期待其惠及更多淋巴瘤患者。聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
