▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道
4月21日，美敦力（Medtronic）宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司的胰島素泵——MiniMed 780G系統(tǒng)，適用于7歲以上的1型糖尿病患者。該產(chǎn)品具有美敦力的膳食監(jiān)測技術(shù)，可以每5分鐘自動調(diào)整和糾正血糖水平，為患者提高滿足需求的胰島素（包括基礎(chǔ)狀態(tài)及餐時(shí)血糖）。美敦力糖尿病事業(yè)部執(zhí)行副總裁兼總裁Que Dallara表示：“事實(shí)證明，用餐時(shí)間是1型糖尿病患者面臨的最大挑戰(zhàn)之一。在1小時(shí)甚至幾分鐘的時(shí)間里，患者血糖會發(fā)生很多變化。MiniMed 780G系統(tǒng)首次通過自動、實(shí)時(shí)胰島素校正解決了這一未滿足的需求，它的算法可以適應(yīng)用戶，并幫助彌補(bǔ)日常用餐時(shí)間常見的挑戰(zhàn)。”公開資料顯示，糖尿病的治療方式除了飲食運(yùn)動控制之外，主要包括口服藥、胰島素筆注射、胰島素泵輸注等方式。對于所有1型糖尿病患者及血糖控制效果不佳的2型患者，皆可以使用胰島素強(qiáng)化治療，即使用胰島素泵。胰島素泵是一種胰島素輸注裝置，通過持續(xù)、皮下輸注胰島素的方式，模擬胰腺生理性分泌胰島素。隨著胰島素泵的廣泛使用，不少“糖友”得以從針頭注射的痛苦中解放，可靈活就餐、安心睡眠、減少打針、隨心鍛煉等。
圖片來源：123RF
據(jù)美敦力新聞稿介紹，MiniMed 780G系統(tǒng)結(jié)合了新的Guardian 4傳感器和靈敏監(jiān)測（SmartGuard）技術(shù)，其血糖目標(biāo)設(shè)定（低至100 mg/dL）低于其他自動胰島素泵，這個數(shù)字更接近于非糖尿病患者的平均血糖水平。在該設(shè)定下，MiniMed 780G胰島素泵自動提供基礎(chǔ)胰島素調(diào)整和自動校正到設(shè)定的目標(biāo)。此外，該胰島素泵使用創(chuàng)新的材料，有助于減少胰島素防腐劑的損失，保持胰島素的流動和穩(wěn)定性，輸液器泵可以使用長達(dá)7天，從而降低輸液器閉塞的風(fēng)險(xiǎn)。
在MiniMed 780G系統(tǒng)的美國關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中，用戶在75%的時(shí)間里血糖在設(shè)定范圍內(nèi)（70-180 mg/dL之間），低于該范圍的時(shí)間為1.8%。該系統(tǒng)在夜間可以提供更好的保護(hù)，分別有82%的時(shí)間在設(shè)定范圍內(nèi)，低于設(shè)定范圍的時(shí)間只有1.5%。此外，該系統(tǒng)沒有增加患者低血糖風(fēng)險(xiǎn)。在用戶滿意度方面，94%的用戶表示他們對系統(tǒng)對他們生活質(zhì)量的影響感到滿意，他們在95%的時(shí)間都在使用SmartGuard技術(shù)。
美敦力新聞稿表示，這些數(shù)據(jù)與MiniMed 780G系統(tǒng)歐洲臨床數(shù)據(jù)一致，該系統(tǒng)自2020年以來已經(jīng)在超過100個國家獲批上市。在美敦力胰島素泵系列產(chǎn)品中，它提供了迄今為止最強(qiáng)的臨床結(jié)果和最佳的用戶體驗(yàn)。
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