● 2023年3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性信息匯總分析和報(bào)告指導(dǎo)原則（試行）》的通告

該指導(dǎo)原則旨在更好地推動(dòng)和指導(dǎo)申辦者對(duì)與注冊(cè)相關(guān)的藥物臨床試驗(yàn)期間的安全性風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)評(píng)價(jià)和報(bào)告。

根據(jù)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，申辦者應(yīng)建立完善的藥物警戒體系，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)期間的安全風(fēng)險(xiǎn)管理承擔(dān)主體責(zé)任?！吨笇?dǎo)原則》明確，申辦者對(duì)藥物臨床試驗(yàn)期間的安全性評(píng)價(jià)應(yīng)至少包括個(gè)例安全性事件的評(píng)價(jià)和安全性信息的匯總分析，同時(shí)指出，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)期間的安全性信息持續(xù)進(jìn)行評(píng)估，對(duì)于及早發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的安全性風(fēng)險(xiǎn)從而保護(hù)受試者安全具有重要的意義。

● 2023年3月24日 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2022年）》

為全面反映2022年我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，提高安全用藥水平，更好地保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織編撰《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2022年）》。

2022年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》202.3萬(wàn)份。1999年至2022年，全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)累計(jì)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》2,085.6萬(wàn)份，2022年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告64.2萬(wàn)份，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占同期報(bào)告總數(shù)的31.7%。2022年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告26.4萬(wàn)份，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占同期報(bào)告總數(shù)的13.0%。

● 2023年3月13日 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)腫瘤專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo) (2023年版)的通知

質(zhì)控指標(biāo)體系是醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系的重要組成部分。構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療質(zhì)控指標(biāo)體系對(duì)加強(qiáng)科學(xué)化、精細(xì)化醫(yī)療質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)具有重要意義。近年來(lái)，我委陸續(xù)制定印發(fā)了部分臨床專業(yè)質(zhì)控指標(biāo)、國(guó)家限制類技術(shù)質(zhì)控指標(biāo)，對(duì)促進(jìn)相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作發(fā)揮了重要作用。

腫瘤性疾病是嚴(yán)重威脅我國(guó)人民生命健康的重大疾病之一，加強(qiáng)其同質(zhì)化、規(guī)范化診療對(duì)于提高腫瘤患者生存率、改善腫瘤患者生活質(zhì)量具有重要意義。為進(jìn)一步充實(shí)完善醫(yī)療質(zhì)控指標(biāo)體系，在前期工作的基礎(chǔ)上，組織國(guó)家腫瘤性疾病質(zhì)量控制中心圍繞常見(jiàn)惡性腫瘤制定了《腫瘤專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2023年版）》。

● 2023年3月23日 中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》

醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系承載著維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康的重要功能。黨的十八大以來(lái)，以習(xí)近平同志為核心的黨中央把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，高度重視醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系改革發(fā)展，強(qiáng)化城鄉(xiāng)三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

《意見(jiàn)》以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大精神，總結(jié)新冠疫情防控經(jīng)驗(yàn)，對(duì)進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系提出了一系列要求和舉措，著力促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，發(fā)展公共衛(wèi)生和基層服務(wù)等薄弱環(huán)節(jié)，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)管理和分工協(xié)作，優(yōu)化服務(wù)提供，深化體制機(jī)制改革，對(duì)于解決群眾看病就醫(yī)的急難愁盼問(wèn)題，滿足群眾全方位全周期健康需要，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有重要意義。

● 2023年3月14日 國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》

為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記重要指示批示精神和黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)保基金監(jiān)督檢查，重拳打擊各類欺詐騙保行為，自2019年起，國(guó)家醫(yī)保局正式啟動(dòng)醫(yī)療保障基金飛行檢查工作，廣泛開(kāi)展針對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)等被檢對(duì)象的不予事先告知的檢查，在打擊欺詐騙保、維護(hù)基金安全方面取得了積極成效。

隨著《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施，以及飛行檢查工作的全面推進(jìn)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)“明目張膽”的騙保行為得到了有效遏制，但基金監(jiān)管總體形勢(shì)依然嚴(yán)峻，部分騙保行為由臺(tái)前轉(zhuǎn)入幕后，手段更隱蔽，造假更專業(yè)，作案手段不斷迭代翻新，查處難度逐漸加大。同時(shí)，歷年實(shí)踐也反映出現(xiàn)行飛行檢查制度在工作流程、權(quán)利義務(wù)、問(wèn)題處理等方面還存在一些不足，不能充分滿足新形勢(shì)下的基金監(jiān)管工作要求，制度保障力度有待加強(qiáng)。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)?；鸨O(jiān)管工作，切實(shí)完善飛行檢查機(jī)制，優(yōu)化飛行檢查程序，規(guī)范飛行檢查行為，為法治化、規(guī)范化、科學(xué)化開(kāi)展飛行檢查提供制度保障，持續(xù)嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為，國(guó)家醫(yī)保局結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、飛行檢查實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容，經(jīng)過(guò)多次調(diào)研、研討，多輪征求系統(tǒng)內(nèi)部、相關(guān)單位、社會(huì)公眾等意見(jiàn)建議，歷時(shí)2年制定了該《辦法》。

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