黨的二十大取得的所有成果中最重要最根本的是，再次宣示了“兩個(gè)確立”的決定性意義，明確了最大的政治、最大的大局、最大的原則，標(biāo)注了大會(huì)彪炳史冊(cè)的歷史地位、歷史意義、歷史貢獻(xiàn)。黨的十八大以來，黨和國(guó)家事業(yè)遭遇的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)風(fēng)高浪急，其復(fù)雜性、嚴(yán)峻性前所未有。以習(xí)近平同志為核心的黨中央團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全黨全軍全國(guó)各族人民擼起袖子加油干、風(fēng)雨無(wú)阻向前行，義無(wú)反顧進(jìn)行具有許多新的歷史特點(diǎn)的偉大斗爭(zhēng)，采取一系列戰(zhàn)略性舉措，推進(jìn)一系列變革性實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)一系列突破性進(jìn)展，取得一系列標(biāo)志性成果，經(jīng)受住了來自政治、經(jīng)濟(jì)、意識(shí)形態(tài)、自然界等方面的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)考驗(yàn)，黨和國(guó)家事業(yè)取得歷史性成就、發(fā)生歷史性變革，推動(dòng)我國(guó)邁上全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程，實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興進(jìn)入了不可逆轉(zhuǎn)的歷史進(jìn)程。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，黨中央是主心骨。穿越驚濤駭浪，習(xí)近平總書記是掌舵人。十年來，習(xí)近平總書記以偉大的歷史主動(dòng)精神、巨大的政治勇氣、強(qiáng)烈的責(zé)任擔(dān)當(dāng)、非凡的遠(yuǎn)見卓識(shí)，舉旗定向、定綱指向、運(yùn)籌帷幄，是當(dāng)之無(wú)愧的黨中央和全黨的核心、人民的領(lǐng)袖、時(shí)代的領(lǐng)路人。以習(xí)近平同志為主要代表的中國(guó)共產(chǎn)黨人應(yīng)時(shí)代之變遷、立時(shí)代之潮頭、發(fā)時(shí)代之先聲，集全黨智慧和力量，創(chuàng)立了習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，深刻回答了新時(shí)代的重大時(shí)代課題，標(biāo)注了馬克思主義發(fā)展新高度。

黨的十八大以來，藥品監(jiān)管工作在黨的領(lǐng)導(dǎo)下取得巨大成就，我國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系全面升級(jí)，審評(píng)審批體系日臻科學(xué)規(guī)范，疫苗監(jiān)管體系改革取得歷史性突破，風(fēng)險(xiǎn)防控體系全面深化細(xì)化，技術(shù)支撐體系建設(shè)與時(shí)俱進(jìn)。這些成就的取得，根本在于以習(xí)近平同志為核心的黨中央的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，在于習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想的科學(xué)指引。習(xí)近平總書記對(duì)藥品監(jiān)管工作高度重視，作出一系列重要指示批示，反復(fù)強(qiáng)調(diào)藥品安全關(guān)系每個(gè)人身體健康和生命安全，容不得含糊，明確提出要把最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)落到實(shí)處等一系列新理念、新思想、新論斷、新要求，深刻闡明了做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作的基本理念、根本方法和主要規(guī)律，確立了藥品監(jiān)管工作的思想基礎(chǔ)、制度框架和方法路徑。藥品監(jiān)管部門黨員干部要深刻領(lǐng)悟“兩個(gè)確立”的決定性意義，堅(jiān)決維護(hù)習(xí)近平總書記黨中央的核心、全黨的核心地位，堅(jiān)決維護(hù)黨中央權(quán)威和集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，以高度的政治責(zé)任感和良好精神狀態(tài)做好強(qiáng)化監(jiān)管、防范風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)發(fā)展、服務(wù)民生、增強(qiáng)能力等各項(xiàng)工作，確保藥品監(jiān)管事業(yè)沿著習(xí)近平總書記指引的道路開拓前行。

黨的二十大報(bào)告對(duì)保障人民健康，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等作出了一系列重要論述和部署，進(jìn)一步完善了我國(guó)新時(shí)期藥品監(jiān)管方略，深化了藥品監(jiān)管工作內(nèi)涵，指明了藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展方向。藥品監(jiān)管部門要把學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神與踐行中央藥品監(jiān)管工作方針有機(jī)結(jié)合起來，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，奮力開創(chuàng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化新局面。

一要講政治。黨的二十大報(bào)告強(qiáng)調(diào)，要“加強(qiáng)黨的政治建設(shè)，嚴(yán)明政治紀(jì)律和政治規(guī)矩，落實(shí)各級(jí)黨委（黨組）主體責(zé)任，提高各級(jí)黨組織和黨員干部政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力”。藥品是治病救人的特殊商品，保障藥品安全、有效、可及關(guān)系到國(guó)家安全穩(wěn)定，關(guān)系到黨和政府公信力，關(guān)系到中華民族永續(xù)發(fā)展。藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持從政治上思考和把握藥品監(jiān)管工作，從維護(hù)以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威的高度、從鞏固黨的執(zhí)政根基的高度來認(rèn)識(shí)、看待藥品安全問題，切實(shí)在藥品監(jiān)管戰(zhàn)線上為黨守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)。把牢政治方向，始終堅(jiān)持黨的全面領(lǐng)導(dǎo)不動(dòng)搖，認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管的重要指示批示精神，堅(jiān)定不移沿著習(xí)近平總書記指引的方向奮勇前進(jìn)。把準(zhǔn)精神航向，深刻把握習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想的世界觀和方法論，堅(jiān)持好、運(yùn)用好貫穿其中的立場(chǎng)觀點(diǎn)方法。把握目標(biāo)指向，自覺把藥品監(jiān)管工作放到以中國(guó)式現(xiàn)代化推進(jìn)中華民族偉大復(fù)興的宏大場(chǎng)景中去謀劃，積極探索體現(xiàn)中國(guó)特色、時(shí)代特征、藥監(jiān)特點(diǎn)的現(xiàn)代化建設(shè)路徑。

二要強(qiáng)監(jiān)管。黨的二十大報(bào)告強(qiáng)調(diào)，要“強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管”。高效能監(jiān)管是保障高水平安全、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)。要按照黨中央關(guān)于提高政府監(jiān)管效能推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的部署要求，認(rèn)真落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》，多措并舉強(qiáng)化監(jiān)管、增強(qiáng)能力、提升效能。嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，既要防止監(jiān)管缺位，又要防止大包大攬，督促地方黨委、政府履行好屬地管理責(zé)任，督促企業(yè)履行好主體責(zé)任。強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同，建立完善跨部門、跨區(qū)域、跨層級(jí)的綜合監(jiān)管機(jī)制，構(gòu)建全方位、多層次、立體化的藥品監(jiān)管體系。認(rèn)真落實(shí)黨的二十大關(guān)于堅(jiān)持全面依法治國(guó)的部署要求，堅(jiān)持走中國(guó)特色藥品監(jiān)管法治道路，加快完善法規(guī)制度體系，強(qiáng)化依法行政、依法監(jiān)管，確保藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作在法治軌道上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。積極運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，及時(shí)完善對(duì)醫(yī)藥新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平，探索實(shí)行遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管、實(shí)時(shí)監(jiān)管。深入推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，加大重點(diǎn)技術(shù)支撐能力建設(shè)投入力度，加快建立適應(yīng)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展實(shí)際的監(jiān)管制度、工具和方法。

三要保安全。黨的二十大報(bào)告對(duì)“推進(jìn)國(guó)家安全體系和能力現(xiàn)代化，堅(jiān)決維護(hù)國(guó)家安全和社會(huì)穩(wěn)定”作出了系統(tǒng)闡述，提出要“堅(jiān)持安全第一、預(yù)防為主，建立大安全大應(yīng)急框架，完善公共安全體系，推動(dòng)公共安全治理模式向事前預(yù)防轉(zhuǎn)型”。藥品安全是最基本的公共安全，守住藥品安全底線是藥品監(jiān)管部門最基本的職責(zé)。要以“眼睛瞪得大大、時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感，保持“風(fēng)險(xiǎn)隨時(shí)都在、成績(jī)每天歸零”的危機(jī)感，切實(shí)讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面。以深化藥品安全專項(xiàng)整治為主抓手，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患強(qiáng)化實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警、動(dòng)態(tài)評(píng)估管控，突出重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，切實(shí)把風(fēng)險(xiǎn)摸排清楚，化解在萌芽狀態(tài)，推動(dòng)藥品安全管理從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級(jí)，全方位筑牢藥品安全底線。

四要促發(fā)展。黨的二十大報(bào)告對(duì)“加快構(gòu)建新發(fā)展格局，著力推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”作了系統(tǒng)深入的闡述。高質(zhì)量發(fā)展是體現(xiàn)新發(fā)展理念的發(fā)展，是全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家的首要任務(wù)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，在全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家中發(fā)揮著重要作用。藥品監(jiān)管部門要切實(shí)發(fā)揮職能作用，著力在服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上闖出新路子，在支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建新發(fā)展格局中展現(xiàn)新作為。要明晰警戒線，打好預(yù)防針，告訴企業(yè)“什么應(yīng)該干、什么不能干”，對(duì)故意違法違規(guī)者嚴(yán)懲不貸，清除行業(yè)的害群之馬，切實(shí)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造有序、安全、可預(yù)期的監(jiān)管環(huán)境。要堅(jiān)持寓監(jiān)管于服務(wù)之中，提升審評(píng)審批效率，加大對(duì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的指導(dǎo)力度，實(shí)實(shí)在在地幫助企業(yè)把醫(yī)藥新科技轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，加快推進(jìn)我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。

五要惠民生。黨的二十大報(bào)告指出，“人民健康是民族昌盛和國(guó)家強(qiáng)盛的重要標(biāo)志。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，完善人民健康促進(jìn)政策”。隨著中國(guó)人均預(yù)期壽命不斷提高、慢性病發(fā)病率上升、特殊人群用藥需求增加等，人民群眾對(duì)藥品的種類、數(shù)量和質(zhì)量需求，將長(zhǎng)期保持快速上升的趨勢(shì)。藥品監(jiān)管部門要牢固樹立“監(jiān)管為民”理念，從群眾最關(guān)心、最直接、最迫切需要解決的實(shí)際問題入手，實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好群眾的用藥權(quán)益。要把藥品質(zhì)量安全是否有保障、人民群眾對(duì)藥品的需求是否有效滿足作為衡量監(jiān)管工作成效的重要標(biāo)準(zhǔn)，用監(jiān)管給人民群眾帶來實(shí)惠，用監(jiān)管幫助人民群眾解決現(xiàn)實(shí)問題，用監(jiān)管使人民群眾享受到改革和發(fā)展的成果。

黨的二十大戰(zhàn)略性地作出“全面從嚴(yán)治黨永遠(yuǎn)在路上，黨的自我革命永遠(yuǎn)在路上”的重大論斷，科學(xué)回答了“以黨的自我革命引領(lǐng)社會(huì)革命”這一重大歷史命題，為推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨向縱深發(fā)展指明了方向。藥品監(jiān)管部門要始終以“趕考”的清醒和堅(jiān)定答好新時(shí)代的答卷，把落實(shí)全面從嚴(yán)治黨責(zé)任和推進(jìn)藥品監(jiān)管工作結(jié)合起來，統(tǒng)籌抓好理想信念教育、領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍、基層基礎(chǔ)、黨風(fēng)廉政建設(shè)，全面提高黨的建設(shè)科學(xué)化水平。嚴(yán)明黨的政治紀(jì)律和政治規(guī)矩，教育督促黨員干部嚴(yán)格遵守、貫徹、維護(hù)黨章，自覺規(guī)范政治言行。加強(qiáng)基層組織建設(shè)，突出黨支部“管到人頭”的優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)黨員的日常教育管理監(jiān)督，有效發(fā)揮黨員在積極履職盡責(zé)、推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展中的先鋒模范作用。持續(xù)加強(qiáng)干部作風(fēng)建設(shè)，鞏固拓展落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神成果，堅(jiān)決糾治“四風(fēng)”，弘揚(yáng)擔(dān)當(dāng)作為的優(yōu)良作風(fēng)，著力營(yíng)造風(fēng)清氣正、干事創(chuàng)業(yè)的良好氛圍。堅(jiān)持一體推進(jìn)不敢腐、不能腐、不想腐，采取多種方式深化廉政警示教育，深入開展“良藥?kù)畎俨?，清廉安一生”廉潔文化建設(shè)，筑牢黨員干部思想防線。持續(xù)完善廉政制度，找準(zhǔn)容易滋生腐敗的突出表現(xiàn)、重點(diǎn)領(lǐng)域、易發(fā)環(huán)節(jié)，不斷完善細(xì)化管控機(jī)制，切實(shí)用制度管權(quán)管事管人。加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)，嚴(yán)肅查處不收斂不收手的違紀(jì)違法問題，切實(shí)以隊(duì)伍的廉潔保障監(jiān)管的權(quán)威、工作的落實(shí)。

（作者系國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組成員、國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記）

來源：《機(jī)關(guān)黨建研究》2023年第4期