生物醫(yī)藥是我國醫(yī)藥體系的重要分支。“八五”計(jì)劃(1991-1995年)至“十五”計(jì)劃(2001-2005年)時(shí)期，國家層面經(jīng)歷了“發(fā)展、重點(diǎn)攻克、戰(zhàn)略布局”生物醫(yī)藥行業(yè)的過程。

“八五”規(guī)劃中，國家提出發(fā)展療效好的抗腫瘤和抗病毒生物技術(shù)，在這期間生物醫(yī)藥行業(yè)處于摸索階段;“十五”規(guī)劃，國家提出重點(diǎn)攻克生物醫(yī)藥相關(guān)技術(shù)，將生物醫(yī)藥放到重要位置;“十三五”開始，國家將生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提升到戰(zhàn)略地位，另根據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，國家提出強(qiáng)化戰(zhàn)略科技力量，這其中包含生物醫(yī)藥行業(yè)的基因和生物技術(shù)。

1、國家層面生物醫(yī)藥行業(yè)政策匯總

近年來，國務(wù)院、發(fā)改委、藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)督局等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展政策，內(nèi)容涉及生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)、生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)規(guī)范、生物醫(yī)藥新技術(shù)等內(nèi)容。另外，生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域如疫苗、診斷試劑等，國家也出臺(tái)了相應(yīng)的扶持發(fā)展政策。

2、國家層面生物醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)規(guī)劃解讀

(1)《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》

2021年3月，國家發(fā)改委發(fā)布了《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》(以下簡稱《規(guī)劃綱要》)，依據(jù)《規(guī)劃綱要》，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導(dǎo)未來經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要力量，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為我國推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重大舉措，第十四個(gè)五年(2021-2025年)規(guī)劃著眼于搶占未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)，培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重超過17%，國家《規(guī)劃綱要》關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位條款摘錄如下表：

(2)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

2021年12月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等部門發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，根據(jù)《規(guī)劃》顯示，“十四五”時(shí)期，世界百年未有之大變局加速演變和我國社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程開局起步相互交融，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠(yuǎn)，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面深化，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。新一輪技術(shù)變革和跨界融合加快。圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破，生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)深度融合，以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟，為醫(yī)藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇提供了廣闊空間?！兑?guī)劃》關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位條款摘錄如下表：

(3)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》

2022年5月，國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，依據(jù)《規(guī)劃》，“十四五”時(shí)期，我國生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，生物經(jīng)濟(jì)成為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力，生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)不斷加強(qiáng)。生物經(jīng)濟(jì)總量規(guī)模邁上新臺(tái)階。生物經(jīng)濟(jì)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重穩(wěn)步提升，生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物技術(shù)服務(wù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位顯著提升。生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域市場(chǎng)主體蓬勃發(fā)展，年?duì)I業(yè)收入百億元以上企業(yè)數(shù)量顯著增加，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速成長。《規(guī)劃》關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位條款摘錄如下表：

近年來，上海、浙江、江蘇、安徽、北京、廣東等省市紛紛發(fā)布了生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展、促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。