剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布2023年06月12日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，本批次共有100個(gè)受理號獲批，其中8個(gè)為一致性評價(jià)受理號，包括：

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司，2品規(guī)注射用亞胺培南西司他丁鈉

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，3品規(guī)碘佛醇注射液

山東新華制藥股份有限公司，雷貝拉唑鈉腸溶片

本次另有77個(gè)上市申請受理號獲批，包括：

貝達(dá)藥業(yè)的伏羅尼布片；蘇州東瑞制藥的富馬酸丙酚替諾福韋片；揚(yáng)子江藥業(yè)磷酸奧司他韋膠囊；云南先施藥業(yè)、成都百裕制藥的帕拉米韋注射液；浙江華海藥業(yè)、蘇州特瑞藥業(yè)的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的帕利哌酮緩釋片等

值得注意的是：

康哲藥業(yè)的地西泮鼻噴霧劑獲批上市，用于治療6歲及以上癲癇患者的間歇性、刻板性癲癇頻繁發(fā)作活動(dòng)。

神州細(xì)胞的阿達(dá)木單抗注射液獲批上市，擬用于治療銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎等免疫系統(tǒng)疾病。

阿斯利康投資（中國）的依庫珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批。

百泰生物的尼妥珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批。