為進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)公開征求意見。

請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2023年8月2日前反饋至電子郵箱：ctisxsd@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法意見反饋”。

附件：

1.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）

2.起草說明

3.反饋意見表

國家藥監(jiān)局綜合司

2023年6月29日