8月20日，備受業(yè)界關(guān)注的第三批全國集采在上海開標(biāo)。據(jù)現(xiàn)場媒體了解到，此輪集采共約200家企業(yè)參與投標(biāo)，包括50多家上市公司。從當(dāng)前流傳出的報(bào)價(jià)來看，仿制藥企競標(biāo)兇猛，原研藥企報(bào)價(jià)相對保守，在多個(gè)品種上失標(biāo)。
本輪集采涉及56個(gè)品種，86個(gè)品規(guī)，二甲雙胍、阿莫西林、奧美拉唑等常見藥在列。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，整個(gè)市場規(guī)模超過500億。其中有23個(gè)藥品銷售額超過10億元，纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領(lǐng)跑，二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型緊隨其后。
第三批國采現(xiàn)場 李瀟瀟/攝
值得關(guān)注的是，本輪集采新設(shè)結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，同時(shí)醫(yī)院使用非中選產(chǎn)品將取消獎(jiǎng)勵(lì)，這意味著未中標(biāo)產(chǎn)品基本將退出院內(nèi)市場。業(yè)界此前預(yù)計(jì)藥價(jià)廝殺或更加激烈，大幅度降價(jià)成必然選擇。本輪集采中選結(jié)果預(yù)計(jì)在10月左右正式執(zhí)行。
仿制藥企競標(biāo)兇猛
齊魯、華海、以嶺...
國內(nèi)仿制藥頭部企業(yè)恒瑞、上海醫(yī)藥、揚(yáng)子江、石藥、齊魯、科倫等在本輪集采中涉及品種較多。從目前流出的報(bào)價(jià)來看，仿制藥企業(yè)整體降幅較大。
本輪集采中，二甲雙胍口服常釋劑型有28家企業(yè)符合，二甲雙胍緩釋控釋劑型有18家。其中二甲雙胍口服常釋劑型的報(bào)量也是所有品種中最多的，高達(dá)46.6億片，占總報(bào)量的23.3%。按照最多進(jìn)8家的規(guī)則，二甲雙胍兩個(gè)劑型競爭較為激烈。據(jù)悉，二甲雙胍0.5g和0.25g兩個(gè)品規(guī)，最高降價(jià)幅度超過了90%。
二甲雙胍口服常釋劑型250mg，最高有效報(bào)價(jià)0.2，深圳海王報(bào)價(jià)5.2元/96片、以嶺藥業(yè)報(bào)價(jià)3.5元/100片、蘇州東瑞報(bào)價(jià)4.13元/48片。從降幅上看，蘇州東瑞約降50%，石家莊以嶺約降80%，深圳海王約降70%。
從現(xiàn)場流傳出的報(bào)價(jià)來看，二甲雙胍緩釋控釋劑型500mg，最高有效報(bào)價(jià)0.34。青島黃海報(bào)價(jià)9元/30片、默克報(bào)價(jià)42.04元/30片、上藥信誼報(bào)價(jià)8.99元/30片、青島百洋報(bào)價(jià)123元/30片，作為原研廠家默克的報(bào)價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)仿制藥企。
據(jù)現(xiàn)場媒體報(bào)道，華潤雙鶴全資子公司華潤賽科在非那雄胺（5mg）的競標(biāo)中報(bào)出超低價(jià)4.4元（10片/盒），折算單片價(jià)格只有0.44元，較最高有效申報(bào)價(jià)直降92.5%。雖然開標(biāo)尚未結(jié)束，但可以肯定的是該報(bào)價(jià)夠低。
枸櫞酸西地那非的競標(biāo)企業(yè)有輝瑞、廣州白云山、齊魯、亞邦愛普森四家企業(yè)，最終齊魯以3塊多的報(bào)價(jià)成唯一中標(biāo)企業(yè)，其余企業(yè)出局。
另外，華海藥業(yè)纈沙坦片、奧氮平口崩片及鹽酸舍曲林片三個(gè)集采品種全部中標(biāo)。
拜耳、GSK、AZ等一批品種出局
中康CMH數(shù)據(jù)顯示，第三批國采中多個(gè)原研藥幾乎壟斷市場，38個(gè)原研藥占據(jù)了各自領(lǐng)域一半以上市場份額。其中輝瑞的塞來昔布、托法替布，諾華的維格列汀、新基的阿扎胞苷，默沙東的依托考昔，強(qiáng)生的鹽酸達(dá)泊西汀片等幾乎占據(jù)100%的市場份額。
拜耳的莫西沙星氯化鈉注射液，阿斯利康的替格瑞洛，輝瑞的枸櫞酸西地那非、利奈唑胺，禮來的奧氮平，默沙東的孟魯司特顆粒劑，優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦，西安楊森的多潘立酮，普蘆卡必利等則占據(jù)90%以上的市場份額。
據(jù)現(xiàn)場媒體報(bào)道，在此輪集采中很多外企的集采品種因?yàn)槌鰞r(jià)過高（高于限價(jià)）而提前出局，包括拜耳的莫西沙星氯化鈉注射劑、阿斯利康的阿那曲唑、禮來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、諾華的來曲唑、葛蘭素史克的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等。
具體來看，在第三批國采上午報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)——鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 250ml: 鹽酸莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g最高有效申報(bào)價(jià)219.16，海南愛科報(bào)價(jià)35.27元，拜耳出局，紅日藥業(yè)和海南愛科中標(biāo)。此輪集采之后，紅日藥業(yè)和湖南愛科有望彎道超車拜耳。
卡培他濱片0.5g最高有效申報(bào)價(jià)7.6667，羅氏報(bào)價(jià)24.83，恒瑞醫(yī)藥報(bào)價(jià)3.379。
托法替布的競標(biāo)企業(yè)有輝瑞、正大天晴、齊魯、湖南科倫、揚(yáng)子江、先聲藥業(yè)6家企業(yè)，最終中標(biāo)企業(yè)為正大天晴、湖南科倫、齊魯、先聲藥業(yè)4家。
奧氮平口腔崩解片5mg，最高有效報(bào)價(jià)9.2571，禮來給出的報(bào)價(jià)是129.91元/7片；奧氮平口腔崩解片10mg，最高有效報(bào)價(jià)15.7371，齊魯給出的報(bào)價(jià)是119元/7片。
注射用阿扎胞苷原研新基/百濟(jì)神州報(bào)價(jià)為736.5元／盒，仿制藥企正大天晴報(bào)價(jià)346元/盒，另一家仿制藥四川匯宇報(bào)價(jià)260元／盒，最后正大天晴、四川匯宇中標(biāo)。與最高有效申報(bào)價(jià)相比，兩家企業(yè)報(bào)價(jià)分別降65%和74%。
乙肝藥拉米夫定片原研葛蘭素史克報(bào)價(jià)為904.2元／盒，基本未降價(jià)，在該藥品上葛蘭素史克占據(jù)74.7%的市場份額，復(fù)星醫(yī)藥擁有葛蘭素史克該品種的中國區(qū)市場權(quán)益。而反觀之，國內(nèi)仿制藥企里，石家莊迪康龍澤報(bào)價(jià)為11.94元／盒，原研藥與仿制藥報(bào)價(jià)相差較大。
跨國藥企出局意料之中？
前兩批部分中標(biāo)品種銷售下滑嚴(yán)重
值得關(guān)注的是，今年1月份開展的第二批全國集采中，拜耳阿卡波糖報(bào)單片報(bào)價(jià)低至1毛，由于比規(guī)定的最高有效申報(bào)價(jià)還低了近80%，拜耳超低價(jià)包抄，直接擠掉了華東醫(yī)藥和北京福元...拜耳的這種自殺式的壓價(jià)，當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)人士指出或有以低于成本的傾銷價(jià)壓制國內(nèi)藥企，爾后再進(jìn)行壟斷的嫌疑。
不過，從近日拜耳發(fā)布的財(cái)報(bào)上來看，在集采沖擊下，其阿卡波糖（商品名：拜唐蘋）銷售額大幅下滑，今年第二季度營收40億歐元，同比降幅約74%；半年銷售金額156億歐元，同比下降54.4%。同樣受到?jīng)_擊的還有賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷（商品名：波立維）、阿斯利康的吉非替尼（商品名：易瑞沙）、禮來的培美曲塞二鈉（商品名：力比泰）。
然而不同于拜耳等原研藥企低價(jià)換量策略，一些未中標(biāo)的跨國藥企銷售額反呈逆勢增長，例如受阿托伐他汀（商品名：立普妥）和苯磺酸氨氯地平（商品名：絡(luò)活喜）的推動(dòng)，輝瑞強(qiáng)中國收入增長了17%。
因此，業(yè)界推測跨國藥企或不再積極參與到帶量采購中。這也是第三批國采值得重點(diǎn)關(guān)注的部分。從今天現(xiàn)場流出的報(bào)價(jià)來看，原研廠商報(bào)價(jià)策略也相對保守。
未中標(biāo)產(chǎn)品轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場，
品牌價(jià)值能否持續(xù)發(fā)力？
日前，百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長付鋼接受新浪醫(yī)藥采訪時(shí)表示，帶量采購已經(jīng)進(jìn)行到了第三批。從規(guī)則上講，有4選3，6選4，入圍企業(yè)最多增加至8家，還有1.8倍熔斷機(jī)制和降價(jià)50%標(biāo)準(zhǔn)，整體上看降價(jià)幅度不小。
在付鋼來看，如果國產(chǎn)藥在集采中降價(jià)到70~80%，大部分原研藥企或選擇退出參與。但對于有一定支付能力的患者來說，可能還是希望用到原來的品牌藥，尤其是已經(jīng)用了多年的患者。如果院內(nèi)渠道買不到，患者可能就會(huì)去零售端購買。在一定時(shí)間內(nèi)，集采未中選的品牌藥品牌價(jià)值會(huì)在零售端得到釋放，例如輝瑞的絡(luò)活喜。
作為臨床一線醫(yī)生，昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任吳暉進(jìn)一步分析稱，集采政策革新醫(yī)院藥品市場繼發(fā)調(diào)整處方藥零售市場結(jié)構(gòu)，在集采下，原研藥、品牌過評仿制藥、集采藥品各自的“命運(yùn)”皆不同。原研藥滿足高端需求，治療窗窄，ADR多的藥物（抗癲癇藥物、華法林、免疫抑制、部分抗菌藥物），可保持一定的利潤；品牌過評仿制藥在品牌+藥學(xué)服務(wù)需求下，可保持一定的利潤率；而集采的藥品，空間不大，利潤率極低。
中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2019年Q1，4+7中標(biāo)品牌價(jià)格降幅超50%；2020Q1聯(lián)盟采購中標(biāo)品牌均價(jià)驟降，降幅超過4+7，而未中標(biāo)品牌受梯度降價(jià)政策影響，醫(yī)院端價(jià)格也有一定程度的下滑。零售市場受價(jià)格聯(lián)動(dòng)影響，中標(biāo)、未中標(biāo)品牌在零售藥店均下調(diào)，但整體降幅不大。
除了價(jià)格巨變之外，品牌間的格局發(fā)生明顯變化。未中標(biāo)品牌存量市場向中標(biāo)品牌轉(zhuǎn)移效果明顯，中標(biāo)品牌份額大幅提升，且銷售量份額提升幅度大于銷售額份額。原研品牌份額加速萎縮，中標(biāo)品牌份額快速提升，仿制藥替代原研加速，而未中標(biāo)仿制藥品牌逐漸被擠出市場。未中標(biāo)品牌轉(zhuǎn)戰(zhàn)發(fā)力零售市場，在零售端的份額略有提升。
整體來看，帶量采購給醫(yī)藥行業(yè)帶來機(jī)遇和挑戰(zhàn)是——一方面處方外流有望落地，藥價(jià)斷崖式下降，醫(yī)院藥房從盈利板塊變?yōu)槌杀景鍓K；醫(yī)院逐漸轉(zhuǎn)變對處方外流的態(tài)度，賦予零售藥店承接的機(jī)會(huì)。另一方面，處方藥廠家將加深與藥店的合作。落標(biāo)品種廠家主動(dòng)加深與零售藥店的合作；廠家資源將向藥店傾斜，利好大型連鎖藥店的發(fā)展。
短期來看，未中標(biāo)藥品還可以在零售市場獲得一席之地，不過隨著中標(biāo)藥品占據(jù)主要市場、品牌深入人心，加之集采配套措施實(shí)施，未來未中標(biāo)的藥品是否仍能在院外市場享受品牌紅利，也得打一個(gè)問號。
