8月20日，第三批國(guó)家集采在上海開(kāi)標(biāo)，此次集采共涉及56個(gè)品種，82個(gè)品規(guī)，近200家符合申報(bào)企業(yè)，采購(gòu)規(guī)模高達(dá)數(shù)百億，遠(yuǎn)超前兩批集采。此次集采的中標(biāo)結(jié)果將給中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)重大影響。
本次集采與前兩輪最主要的區(qū)別是2020年6月發(fā)布的“醫(yī)保基金結(jié)余留用”政策。該政策的核心思想是通過(guò)帶量采購(gòu)降價(jià)后的藥品費(fèi)用與醫(yī)保支付的預(yù)算基金差額，將作為獎(jiǎng)勵(lì)返還一部分給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這不僅會(huì)影響醫(yī)院報(bào)量，還將大大刺激醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選品種，更意味著醫(yī)院使用非中選品種的積極性將大大降低，留給非中選企業(yè)的機(jī)會(huì)不多了。除此之外，本輪集采涉及品種數(shù)遠(yuǎn)超過(guò)前兩輪，入圍企業(yè)最多可達(dá)到8家，而第二輪集采最多為6家。基于醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)以及公開(kāi)信息，本文對(duì)此次集采的特點(diǎn)和影響作出分析。本次集采價(jià)格降幅創(chuàng)歷史新高。從品種數(shù)來(lái)看，4+7中標(biāo)25個(gè)品種，第二輪中標(biāo)32個(gè)品種，而第三輪則中標(biāo)55個(gè)品種，品種數(shù)接近前兩輪之和。同時(shí)價(jià)格降幅也超過(guò)前兩輪，平均降幅達(dá)70%，中位數(shù)更高達(dá)76%（價(jià)格降幅=（2019年品規(guī)最低中標(biāo)價(jià)-集采中標(biāo)價(jià)）/ 2019年品規(guī)最低中標(biāo)價(jià)）。中標(biāo)的品種中，25個(gè)品規(guī)價(jià)格降幅超過(guò)90%，其中以齊魯制藥的奧氮平口崩片降幅最高，達(dá)到96.8%，單價(jià)僅0.45元/片。在此，我們列舉了價(jià)格降幅較高的6個(gè)品規(guī)。隨著各個(gè)品種的大幅度降價(jià)，本輪預(yù)計(jì)將節(jié)省275億元醫(yī)?；?。結(jié)合前兩輪集采，預(yù)計(jì)共節(jié)約醫(yī)?；鸺s580億元。其中，全身用抗生素、抗腫瘤藥等10個(gè)領(lǐng)域均節(jié)約超過(guò)10億元醫(yī)?；?。隨著三輪集采的開(kāi)標(biāo)，各個(gè)疾病領(lǐng)域納入集采的藥品數(shù)量進(jìn)一步增加，各領(lǐng)域的銷(xiāo)售額逐漸被集采蠶食。其中降脂藥已納入集采品種的銷(xiāo)售額占比最高，達(dá)85%。其他領(lǐng)域目前集采品種銷(xiāo)售額占比較低，預(yù)計(jì)未來(lái)這些領(lǐng)域?qū)⒂懈嗥贩N納入集采。從中標(biāo)品種數(shù)量來(lái)說(shuō)，齊魯和石藥集團(tuán)無(wú)疑是最大的贏家，均有8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，揚(yáng)子江有7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)居第2。
非集采品種生產(chǎn)廠家爭(zhēng)奪“剩余量”的機(jī)會(huì)我們統(tǒng)計(jì)了百?gòu)堃陨洗参会t(yī)院的銷(xiāo)售情況，并分析此次集采報(bào)量與銷(xiāo)售量的關(guān)系。我們發(fā)現(xiàn)阿扎胞苷注射液的報(bào)量與MAT20Q1（2019年4月-2020年3月）的銷(xiāo)售量相同，18個(gè)品種的報(bào)量低于MAT20Q1的銷(xiāo)售量。在報(bào)量偏少的情況下，醫(yī)院很可能選擇與中選產(chǎn)品相似功能的非集采品種，因此對(duì)于生產(chǎn)與這18個(gè)品種功能相似的未納入集采的產(chǎn)品的廠家來(lái)說(shuō)，意味著很大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。受今年6月公布的“醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用”政策影響，相比4+7和第二輪集采中大量品種報(bào)量低于該品種上一年的銷(xiāo)售量，此次集采僅6個(gè)品種的報(bào)量遠(yuǎn)低于MAT20Q1的銷(xiāo)售量，對(duì)于這6個(gè)品種功能相似的但未納入集采的產(chǎn)品的廠家來(lái)說(shuō)，或許是千載難逢的機(jī)會(huì)。中標(biāo)廠家享盡“集采紅利”的機(jī)會(huì)與此同時(shí)，36個(gè)品種的報(bào)量超過(guò)MAT20Q1的銷(xiāo)售量，存在報(bào)量過(guò)多的問(wèn)題。拋開(kāi)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)無(wú)法完全覆蓋整個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的因素外，報(bào)量過(guò)多的原因主要包括4個(gè)方面：首先是醫(yī)院考慮到了醫(yī)保結(jié)余，報(bào)量偏多可使約定采購(gòu)量大致和年銷(xiāo)售量相等，對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，這樣可以完成約定采購(gòu)量，獲得醫(yī)保結(jié)余資金；
其次是醫(yī)院考慮到了這些品種集采后的需求釋放和需求遷移的因素，即藥價(jià)大幅度降低后，之前無(wú)法負(fù)擔(dān)高藥價(jià)而選擇不用藥的患者的用藥需求將被激發(fā)；
第三是之前用與集采品種作用相似的藥的患者可能改用更便宜的集采中標(biāo)的藥品；
此外，還有之前在零售端銷(xiāo)售的藥品在納入集采后可能轉(zhuǎn)醫(yī)院銷(xiāo)售，比如西地那非。
對(duì)于這些品種來(lái)說(shuō)，中標(biāo)企業(yè)將獲得大量的市場(chǎng)，享盡集采政策的紅利。向贏家學(xué)習(xí)“報(bào)價(jià)策略”的機(jī)會(huì)盡管齊魯和和石藥是中標(biāo)數(shù)量最多的企業(yè)。但齊魯?shù)亩鄠€(gè)品種價(jià)格位于同種藥品最低，在單品種銷(xiāo)售額上反而不如報(bào)價(jià)較高的其他企業(yè)。有的企業(yè)報(bào)價(jià)策略則更加“高明”，比如揚(yáng)子江，在其中選的品規(guī)中，揚(yáng)子江的報(bào)價(jià)幾乎都是最高的，所以雖然其中選品種市場(chǎng)相對(duì)較小，但采購(gòu)金額卻名列前茅。
綜合各企業(yè)的所有中標(biāo)品種，恒瑞的采購(gòu)金額最高，超過(guò)2億元，浙江海正1.55億元居第二。恒瑞此次中標(biāo)的4個(gè)品種為非布司他、卡培他濱、來(lái)曲唑和鹽酸坦索羅辛，均為市場(chǎng)規(guī)模較大的品種，尤其是卡培他濱和來(lái)曲唑兩個(gè)抗腫瘤藥是此次集采市場(chǎng)規(guī)模的TOP5品種，再加上抗腫瘤藥價(jià)格較高且競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不激烈，這都使恒瑞成為此次集采金額的贏家。因此對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，如何恰當(dāng)?shù)膱?bào)價(jià)，既能中標(biāo)又能使采購(gòu)金額較高，這是每個(gè)企業(yè)都要仔細(xì)考量的。此次集采報(bào)價(jià)，原研藥企價(jià)格降幅普遍不高，甚至有的企業(yè)報(bào)價(jià)高于最高申報(bào)價(jià)，比如默克的二甲雙胍緩釋片、諾華的來(lái)曲唑片等。從我們統(tǒng)計(jì)到的品規(guī)降價(jià)情況來(lái)看，原研藥企價(jià)格降幅多集中在20%以下，且最終僅3個(gè)原研企業(yè)的產(chǎn)品中標(biāo)。原研企業(yè)入局集采的積極性不高的原因主要是通過(guò)降價(jià)換取銷(xiāo)量的增加不一定可以彌補(bǔ)降價(jià)的損失，最終銷(xiāo)售額可能反而降低。此外原研藥品患者忠誠(chéng)度高，很多患者點(diǎn)名要求醫(yī)生處方原研藥品。另外，按照前兩輪的執(zhí)行情況來(lái)看，帶量采購(gòu)剩余量幾乎均被原研企業(yè)占據(jù)，并且院外零售渠道和電商也是原研藥品的重要市場(chǎng)。在這些因素作用下，原研企業(yè)入局集采的積極性不高也是可以理解的。與此相反的是，內(nèi)資藥企價(jià)格降幅卻集中在60%以上，由此可見(jiàn)內(nèi)資藥企入局集采的決心。面對(duì)內(nèi)資藥企的懸崖式降價(jià)，落標(biāo)原研藥企是繼續(xù)高歌猛進(jìn)地開(kāi)發(fā)院外市場(chǎng)還是全身而退？競(jìng)爭(zhēng)格局巨變后的應(yīng)對(duì)和前兩輪集采相似，第三次集采也將給市場(chǎng)帶來(lái)很大的影響，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)格局將發(fā)生很大的變化。我們?cè)诖肆信e三類品種，研究其目前的競(jìng)爭(zhēng)格局，并預(yù)測(cè)未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局。首先是第三輪集采前，原研廠家市場(chǎng)份額較高甚至獨(dú)占市場(chǎng)的品種，由于原研企業(yè)的落標(biāo)，這類品種的競(jìng)爭(zhēng)格局將徹底重構(gòu)。比如阿扎胞苷注射液，集采前原研企業(yè)新基占據(jù)超過(guò)90%的市場(chǎng)份額，而集采執(zhí)行后，預(yù)計(jì)四川匯宇將占據(jù)超過(guò)60%的市場(chǎng)份額，正大天晴的市場(chǎng)份額也將大大增加。相似的情況也將在維格列汀片、塞來(lái)昔布膠囊、鹽酸達(dá)泊西汀片、依托考昔片等品種中出現(xiàn)。對(duì)于目前市場(chǎng)上玩家較多、市場(chǎng)分散的品種，預(yù)計(jì)集采執(zhí)行后玩家減少，市場(chǎng)將更加集中。比如阿莫西林顆粒，目前在售廠家有22家，此次集采中標(biāo)廠家為2家，預(yù)計(jì)未來(lái)大量未中標(biāo)企業(yè)將面臨被市場(chǎng)淘汰，市場(chǎng)集中度將大大提高。相似的情況也將在鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、氫溴酸西酞普蘭片等品種中出現(xiàn)。有的企業(yè)在此次集采前無(wú)中標(biāo)藥品銷(xiāo)售，趕在集采前完成了一致性評(píng)價(jià)并在集采中中標(biāo)，這類品種未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局將被重構(gòu)。比如奧氮平口崩片在集采前僅齊魯和禮來(lái)兩家藥企在售，集采中標(biāo)的廣東東陽(yáng)光、龍海、華海均在今年6月份通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，未來(lái)該品種的市場(chǎng)將由4家中標(biāo)藥企共同瓜分，相似的情況也將在鹽酸舍曲林片等品種中出現(xiàn)。總的來(lái)說(shuō)，帶量采購(gòu)逐漸趨于常態(tài)化，按照黨中央、國(guó)務(wù)院“應(yīng)采盡采”的指導(dǎo)原則，未來(lái)將有更多品種納入集采，這將對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。在政策之下，企業(yè)如何制定市場(chǎng)策略關(guān)乎企業(yè)未來(lái)的發(fā)展。尤其是未中標(biāo)企業(yè)及中標(biāo)企業(yè)在未中選地區(qū)的市場(chǎng)推廣策略更成為關(guān)乎企業(yè)生死存亡的重要因素。
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