事件：8月25日，中國(guó)生物制藥公布2023年中期業(yè)績(jī)，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入152.8億元，經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤(rùn)14.8億元，在集采和疫情雙重壓力下，依然實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。值得注意的是，創(chuàng)新藥收入近39億，同比增長(zhǎng)11%，占營(yíng)收額25%，創(chuàng)新引擎驅(qū)動(dòng)加速。如果細(xì)數(shù)近幾年中國(guó)生物制藥在國(guó)家集采、新冠疫情和掌舵人更新?lián)Q代的一系列事件后，創(chuàng)新步伐卻依然如此堅(jiān)定從容，這樣的成績(jī)意外難得，也確實(shí)合乎常情。中國(guó)生物制藥（以下簡(jiǎn)稱：中生）是由正大制藥集團(tuán)旗下的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)重組后登錄香港主板，擁有的多個(gè)子公司當(dāng)中，以正大天晴為核心，布局腫瘤、肝病、呼吸系統(tǒng)和外科鎮(zhèn)痛四大領(lǐng)域。2022年中生的全年總營(yíng)收287億中，正大天晴收入約165億，占比約57%。集采影響已出清，有望拉動(dòng)下半年業(yè)績(jī)繼續(xù)增長(zhǎng)。中生年收入5億以上的仿制藥產(chǎn)品均已納入集采范圍，風(fēng)險(xiǎn)已出清。曾經(jīng)正大天晴憑借多年仿創(chuàng)優(yōu)勢(shì)成為肝病領(lǐng)域的王者遭遇前所未有的打擊，2018年其肝病領(lǐng)域營(yíng)收占比超過30%，恩替卡韋等肝病核心產(chǎn)品也逐漸走出集采影響，2023上半年收入占比15%，同比增長(zhǎng)14%。來源：公司公告，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理研發(fā)投入和創(chuàng)新收入雙雙創(chuàng)新高中生研發(fā)持續(xù)加碼，創(chuàng)新藥收入不斷增長(zhǎng)。2023年上半年，研發(fā)總開支約人民幣26億，占本集團(tuán)收入約17.1%；2023年上半年中生的創(chuàng)新藥收入近39億，同比增長(zhǎng)11%，占營(yíng)收額25%，這主要來自安羅替尼、異甘草酸鎂和派安普利單抗等產(chǎn)品的發(fā)力。派安普利單抗是2019年中生與康方生物合作開發(fā)的差異化PD-1產(chǎn)品，為了搭上PD-1末班車，中生利用BD和產(chǎn)業(yè)投資的外購(gòu)式發(fā)展能創(chuàng)快速打破困局，這場(chǎng)PD-1合作較為順利，康方負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)，正大天晴負(fù)責(zé)銷售，各占50%權(quán)益，2022 年全年銷售額達(dá)5.58億元，同比增長(zhǎng)164%，正大天晴憑借強(qiáng)大的渠道網(wǎng)絡(luò)和學(xué)術(shù)化推廣能力成功扳回一城。海外方面，中生積極收購(gòu)優(yōu)秀標(biāo)的，搶占國(guó)際前沿賽道。先后收購(gòu)的invoX平臺(tái)擁有領(lǐng)先的軟霧吸入平臺(tái)Softhale、開創(chuàng)性 mRNA 遞送平臺(tái)pHion以及差異化雙特異性腫瘤研發(fā)平臺(tái)——F-star，完成了中生對(duì)腫瘤和呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的管線補(bǔ)充建設(shè)。中生的全球化布局成果在加速落地。7月5日，中生制藥子公司F-star宣布于武田達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，利用F-star的Fcab及mAb2技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)新一代多特異性免疫療法，武田支付一筆未披露金額的預(yù)付款，約10億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。這些平臺(tái)不僅賦能創(chuàng)新研發(fā)能力，為積極布局國(guó)際市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，同時(shí)也拓寬創(chuàng)新收入來源，為集團(tuán)后續(xù)的創(chuàng)新投入注入源源不斷的信心。下一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)，NASH賽道不可小看中生在2022 年9月引進(jìn) Inventiva 公司泛 PPAR激動(dòng)劑 lanifibranor，這是全球唯一針對(duì)三種亞型的泛 PPAR 激動(dòng)劑，是一種口服小分子藥物，通過激活三種過氧化物酶體增殖物激活受體（ PPAR）亞型在體內(nèi)調(diào)節(jié)抗纖維化、抗炎癥通路，有益于血管和代謝變化。中金企信數(shù)據(jù)顯示，全球已有超過1億NASH 患者，2030 年患者人數(shù)有望突破 3.5 億。全球范圍內(nèi)僅有一款針對(duì)NASH疾病領(lǐng)域的治療藥物在印度獲批，美國(guó) FDA尚未正式批準(zhǔn)用于治療NASH的藥物，市場(chǎng)前景廣闊。
來源：inventiva 官網(wǎng)同樣的，我國(guó)也是非酒精性脂肪肝患病大國(guó)。近年來，肥胖、糖尿病等危險(xiǎn)因素進(jìn)一步加劇了我國(guó)非酒精性脂肪肝患人數(shù)的增加，催生了較大的市場(chǎng)空間，我國(guó)同樣尚未有 NASH 治療藥物上市，臨床需求迫切。公司預(yù)計(jì)這款藥物的銷售峰值將會(huì)超過30億元。在NATIVE IIb期 臨床研究中，治療 F1-F3 NASH 患者達(dá)到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，包括 NASH 改善且纖維化不惡化、纖維化好轉(zhuǎn)且NASH不惡化，該研究結(jié)果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，同時(shí)也獲得FDA突破性療法認(rèn)證。大浪淘沙的時(shí)代下，中國(guó)生物制藥不僅擁有雄厚的資金和研發(fā)實(shí)力，而且能冷靜沉著應(yīng)對(duì)風(fēng)云變幻的環(huán)境，離不開中生變中求勝的格局觀。中生能在改革開放的時(shí)期，抓住機(jī)遇，堅(jiān)定走進(jìn)中國(guó)，形成如此龐大的藥業(yè)集團(tuán)，也希望接下來的國(guó)際化之路會(huì)大有可為。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
