10月15日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，證券代碼：600196）發(fā)布公告稱，子公司復(fù)宏漢霖與Essex簽訂《合作開發(fā)及獨(dú)家許可協(xié)議》，擬就HLX04用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等眼病治療與億盛投資和珠海億勝（后兩者合稱Essex）進(jìn)行開發(fā)合作，并在全球范圍內(nèi)及眼科治療領(lǐng)域內(nèi)授予Essex注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化（包括但不限于出口、進(jìn)口、推廣、儲存、要約出售及分銷等商業(yè)化行為）的獨(dú)家許可等。

HLX04是重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，貝伐珠單抗的生物類似藥，由復(fù)宏漢霖自主研發(fā)，其用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌治療的上市注冊申請（NDA）已于2020年9月獲國家藥監(jiān)局藥審中心受理，成為國內(nèi)第7個(gè)申報(bào)上市的貝伐珠單抗生物類似藥。截至公告日，該新藥用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

貝伐珠單抗由羅氏原研，商品名安維汀，2010 年在中國上市用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，2015 年又被 NMPA 批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌。安維汀在中國的專利保護(hù)于2018年到期，2019年12月6日，齊魯制藥安可達(dá)獲批，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的貝伐珠單抗生物類似藥，用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。2020年6月17日，信達(dá)生物達(dá)攸同獲批上市，成為國內(nèi)第2個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥。2020年4~9月，陸續(xù)有恒瑞醫(yī)藥BP102、綠葉制藥LY01008、貝達(dá)藥業(yè)MIL60和東曜藥業(yè)TAB008提交上市申請。另外，喜康生物JHL1149和百奧泰BAT1706也已處于臨床Ⅲ期。