2020-10-20 11:11:14來源:藥方舟瀏覽量:396
10月15日,廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(“眾生藥業(yè)”,證券代碼:002317)發(fā)布公告稱,旗下1類新藥ZSP1273片用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已獲廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)臨床試驗(yàn)快速審查批件。
ZSP1273片是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)并完成Ⅱ期治療甲型流感臨床試驗(yàn)的小分子 RNA 聚合酶抑制劑,臨床前數(shù)據(jù)顯示,ZSP1273對(duì)包括法定乙類報(bào)告?zhèn)魅静∪烁腥綡7N9禽流感在內(nèi)的多種不同亞型流感病毒株以及不同亞型奧司他韋耐藥株均有效,體外抗流感病毒活性約為奧司他韋的1000倍以上,與奧司他韋聯(lián)合應(yīng)用可增強(qiáng)臨床抗流感病毒的效果,且顯著優(yōu)于國外同類臨床在研化合物VX-787,VX787目前由Vertex和西安楊森共同研發(fā)。目前,國內(nèi)尚未有同類1類創(chuàng)新藥物開展用于治療成人單純性甲型流感的Ⅲ期臨床研究登記,ZSP1273臨床研究進(jìn)展最快。該Ⅲ期臨床研究繼續(xù)由鐘南山院士擔(dān)任主要負(fù)責(zé)人。
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