為豐富完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，指導(dǎo)申請(qǐng)人在“三結(jié)合”中藥審評(píng)證據(jù)體系下研發(fā)用于小兒便秘的中藥新藥，藥審中心起草了《小兒便秘中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織專家研討，已形成征求意見(jiàn)稿?，F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：楊娜，yangn@cde.org.cn

                    褚新穎，chuxy@cde.org.cn

                    王熙熙，wangxx@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持!

                                                                                                                                                                            藥品審評(píng)中心

                                                                                      2023年10月24日

根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第七十五批參比制劑（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。

       公示期間，請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限：2023年10月24日～2023年11月6日（10個(gè)工作日）。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

 2023年10月24日