根據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫，安徽貝克生物以仿制4類報(bào)產(chǎn)的恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)入行政審批階段，即將在中國獲批，成為該品種國產(chǎn)第2家。

恩曲他濱替諾福韋片由吉利德原研，是由恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯按2:3組成的復(fù)方制劑，最早于2012年12月31日在中國獲批上市，用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲及以上兒童的HIV-1感染，商品名舒發(fā)泰，2017年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。2020年6月，正大天晴首仿恩曲他濱替諾福韋在中國獲批上市，成為首家通過一致性評價(jià)的仿制藥。2020年8月，舒發(fā)泰在中國獲批新適應(yīng)癥，用于同時(shí)結(jié)合安全的性行為措施，進(jìn)行暴露前預(yù)防（PrEP），降低成人和青少年（體重至少在35kg以上）通過高風(fēng)險(xiǎn)性行為獲得HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。

HIV抗病毒治療目前有三個(gè)新理念：暴露前預(yù)防（PrEP）、暴露后預(yù)防（PEP）和治療即預(yù)防（TasP）。2012年，美國FDA批準(zhǔn)舒發(fā)泰結(jié)合安全的性行為用于HIV的PrEP，是史上首個(gè)HIV預(yù)防藥物。

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