《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）已取消藥用輔料和藥包材的審批。對于未與審評期間的藥品制劑啟動關(guān)聯(lián)審評的藥用輔料或藥包材，登記人可通過申請人之窗自行申請注銷。

《藥品注冊管理辦法》第四十三條規(guī)定“仿制境內(nèi)已上市藥品所用的化學(xué)原料藥的，可以申請單獨審評審批”。對于申請關(guān)聯(lián)審評程序的原料藥，受理后如尚未開展關(guān)聯(lián)審評或關(guān)聯(lián)制劑注冊申請流程已結(jié)束（包括撤回、終止或不予批準(zhǔn)藥品注冊申請的情形），如需轉(zhuǎn)換為單獨審評程序，登記人可書面告知我中心。如符合上述要求，該原料藥轉(zhuǎn)為單獨審評程序，審評時限自收到登記人提出轉(zhuǎn)換審評程序書面申請時重新計算。