近日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布湖南省2023年基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購清單的通知》（下稱“通知”），共有近12800個品規(guī)被納入清單。

這一清單規(guī)定的采購范圍依據(jù)為湖南省今年7月發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購管理的通知》。后者提出，在招采管理系統(tǒng)已掛網(wǎng)藥品(國家、省相關(guān)政策明確限制基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的藥品除外)中，按以下規(guī)則納入基層采購范圍，主要包括集采藥品、基礎(chǔ)大輸液、其他掛網(wǎng)藥品等：

按照湖南省前述規(guī)定，基本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得采購清單以外的藥品。這直接給湖南省基層藥品使用限制了范圍。

今年6月，山東省開展“集采藥品進基層”活動。該活動從在山東市場銷售供應(yīng)的國家和省級組織集采中選藥品中，遴選出適合的化藥、生物藥、中成藥等進基層。遴選以市為單位確定具體品種范圍，每個市遴選確定的品種數(shù)量原則上不少于100種，并實行動態(tài)調(diào)整，企業(yè)按不高于集采中選價格供應(yīng)。

這兩省的相關(guān)通知，對集采中選品種來說，都帶來又一次利好。

02

基層用藥新趨勢

采購、使用都更規(guī)范

集采藥品進入基層，一方面可以提高集采藥品的覆蓋率，另一方面還可以規(guī)范基層的用藥習慣。

分級診療背景下，部分地區(qū)大醫(yī)院開始取消普通門診，另外隨著醫(yī)保報銷政策逐步向基層傾斜，基層市場逐漸成為藥企重要的增量市場。

2022年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)顯示，我國擁有14億人口，目前醫(yī)療資源在地區(qū)上仍然分配不平衡。2021年我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)占比達到96.4%，接診人數(shù)卻僅占總診療人數(shù)的50%，與之相對的是，占全國0.3%的三級醫(yī)院承擔了26%的診療人次。

按2022年國家衛(wèi)健委的“千縣工程”規(guī)劃，到2025年，中國至少1000家縣醫(yī)院要達到三級醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平。

新形勢下，基層醫(yī)療機構(gòu)用藥需要迭代升級。

在此之前，對于基層醫(yī)療機構(gòu)的藥物配備，《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》已有詳細規(guī)定。不過，目前使用的《國家基本藥物目錄》還是2018年版。隨著經(jīng)濟和社會發(fā)展，醫(yī)療需求迅速增長，基層常用藥品的范圍早已超越了國家基本藥物目錄。

仔細分析地方醫(yī)保部門下發(fā)的基層藥品采購有關(guān)政策，對藥企的下一步工作或有啟發(fā)。

除了限制采購清單外藥品、對醫(yī)療機構(gòu)用藥形成了更強約束外，按照湖南省要求，各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要根據(jù)清單及時調(diào)整采購目錄，規(guī)范議價交易行為，按規(guī)定通過招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上議價和采購藥品，不得網(wǎng)外采購和非規(guī)定渠道采購藥品，嚴禁以各種方式實施變相折扣、返點等違規(guī)交易行為。

同時，湖南省將依托醫(yī)保招采管理系統(tǒng)建立醫(yī)藥價格監(jiān)測機制，加強對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購行為的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)藥品交易價格和采購行為異常，以及臨床用藥供應(yīng)保障不足等情況，及時反饋和處置。

由此可見，基層醫(yī)療機構(gòu)將面臨來自醫(yī)保部門更嚴格的監(jiān)督。

總的來說，相關(guān)部門更加強調(diào)基層藥品清單采購的治理，基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用行為也將愈加規(guī)范。

03

基層市場機會增加

哪些品種、企業(yè)已占較大份額？

一直以來，基層配藥品種不多、市場價格混亂等問題時常存在。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場藥品銷售額達到865億元，僅占全國藥品市場4.9%。藥企開拓鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院面臨的問題還有，市場較為分散、配送難度大。

上述問題，在湖南省的通知中也有所提及。不過，湖南要求，各生產(chǎn)企業(yè)作為藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障的第一責任人，要加強藥品質(zhì)量管理，遴選配送能力強、覆蓋范圍廣的經(jīng)營企業(yè)，并及時建立配送關(guān)系，保障基層特別是偏遠地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品供應(yīng)使用。

除了部分省份醫(yī)保部門發(fā)布基層用藥相關(guān)規(guī)定之外，已5年沒有更新的國家基本藥物目錄調(diào)整也是今年業(yè)界關(guān)注一大重點。據(jù)今年5月的全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議，國家衛(wèi)健委明確制訂新的基藥目錄是2023年重點工作任務(wù)。之前的基藥目錄含685個品種，無法滿足如今的臨床需求，其全力擴容，又將為藥企帶來新機會。

基層市場機會增加，目前，哪些企業(yè)、品種已在其中占較大份額？

法伯全渠道數(shù)據(jù)顯示，2022年社區(qū)衛(wèi)生中心藥品銷售規(guī)模807億元，其中內(nèi)資企業(yè)銷售額占比76.6%，外資企業(yè)份額同比增長-7.0%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品銷售規(guī)模1164億元，外資企業(yè)份額占6.7%。

在社區(qū)衛(wèi)生中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院排名均較高的企業(yè)共8家，分別為阿斯利康、上海醫(yī)藥集團、步長制藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、上?，F(xiàn)代制藥、以嶺藥業(yè)和華潤雙鶴集團。

隨著各項政策不斷推進，更多藥品將有機會下沉到基層。各藥企應(yīng)多加了解，提前布局。