根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)主動(dòng)終止項(xiàng)目的公示內(nèi)容，項(xiàng)目主動(dòng)終止的前四大原因主要有：申辦者研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整、臨床試驗(yàn)失敗、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)有誤需要變更方案、試驗(yàn)入組困難，占比分別為23.2%、21.7%、15.6%、10.1%。

以下是4款（列舉并不全面）在2023年終止臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥：

1，舒泰神STSG-0002注射液

12月11日，舒泰神宣布終止STSG-0002注射液臨床試驗(yàn)終止的原因?yàn)椋?jīng)與主要研究者充分溝通現(xiàn)有臨床

試驗(yàn)數(shù)據(jù)，公司認(rèn)為，目前觀察到的初步有效性數(shù)據(jù)未達(dá)到預(yù)期，后續(xù)受試者繼續(xù)接受試驗(yàn)藥物獲益有限，為降低受試者風(fēng)險(xiǎn)，研究人員決定終止該項(xiàng)目的相關(guān)臨床試驗(yàn)。

據(jù)披露，STSG-0002注射液研發(fā)投入共計(jì)1.5億元（未經(jīng)審計(jì)）。

2，歌禮制藥ASC06和ASC09

6月14日，歌禮制藥發(fā)布公告稱，將終止治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV新藥ASC09的開發(fā)。ASC06的RNA干擾遞送技術(shù)作為早期技術(shù)已經(jīng)過(guò)時(shí)，HIV蛋白酶抑制劑ASC09與HIV融合抑制劑等替代品比較失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，遂終止這兩項(xiàng)在研管線。

ASC06是一種采用RNA干擾遞送技術(shù)開發(fā)的系統(tǒng)性遞送治療藥物。然而，隨著RNA干擾遞送技術(shù)研究進(jìn)展，ASC06采用的RNA干擾遞送技術(shù)成為早期技術(shù)且已過(guò)時(shí)。因此，ASC06可能無(wú)法展現(xiàn)如先前預(yù)測(cè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。所以，歌禮制藥表示已經(jīng)在2023年決定不再繼續(xù)進(jìn)行ASC06的研發(fā)。

有分析人士認(rèn)為，歌禮這兩款臨床藥物的失敗原因是開發(fā)進(jìn)展太慢所致。

3，復(fù)星醫(yī)藥ORIN1001片

12月8日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)研制的ORIN1001片于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)于2023年12月8日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，復(fù)星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國(guó)境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)；此外，該新藥(用于晚期實(shí)體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療)于美國(guó)I期臨床試驗(yàn)的新受試者招募工作也已停止。

ORIN1001片為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的具有新酶型靶點(diǎn)、新作用機(jī)制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的小分子藥物，擬用于晚期實(shí)體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。,

4，東曜藥業(yè)TAA013

3月17日，港股上市公司東曜藥業(yè)發(fā)布公告宣布，決定終止HER2靶向ADC（抗體偶聯(lián)藥物）TAA013在中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)研究及開發(fā)。

TAA013擬用于經(jīng)曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌治療。該藥物III期臨床研究旨在評(píng)價(jià)TAA013對(duì)比拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱在經(jīng)曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中的有效性和安全性。

關(guān)于終止該藥物研發(fā)的原因，公告稱，隨著治療HER2陽(yáng)性乳腺癌相關(guān)的ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了顯著的變化。經(jīng)公司管理層綜合評(píng)估，認(rèn)為未來(lái)TAA013在同類賽道產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售情況和潛在的商業(yè)價(jià)值遠(yuǎn)低于本公司早期規(guī)劃的市場(chǎng)預(yù)期。