2024-01-03 10:50:45來(lái)源:美柏資本瀏覽量:1179
據(jù)不完全的統(tǒng)計(jì),2023年12月中國(guó)醫(yī)藥BD交易共計(jì)20筆,其中跨境資產(chǎn)買入1筆,跨境資產(chǎn)賣出10筆,中國(guó)境內(nèi)交易9筆。
2023年12月21日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告,稱其附屬公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))近日與日本田邊三菱制藥株式會(huì)社簽訂股權(quán)收購(gòu)協(xié)議。遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))將在收購(gòu)協(xié)議約定的相關(guān)條件滿足后以約港幣4.0億元(等同約人民幣3.677億元)收購(gòu)天津田邊制藥有限公司75.35%的股權(quán)。天津田邊是田邊三菱在中國(guó)的核心企業(yè)之一,主要從事心腦血管、內(nèi)分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領(lǐng)域高質(zhì)量原研藥品的生產(chǎn)與銷售。天津田邊擁有多條藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證的生產(chǎn)線,產(chǎn)品生產(chǎn)覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等多種劑型,在售產(chǎn)品十余款,涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應(yīng)癥。天津田邊核心產(chǎn)品如合貝爽?、合心爽?、安步樂(lè)克?等。
2023年12月2日,和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物,與靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者、諾獎(jiǎng)得主Dr. Bertozzi創(chuàng)辦的Lycia Therapeutics達(dá)成合作協(xié)議。Lycia 正在利用其專有的溶酶體靶向嵌合體(LYTACs)平臺(tái)開發(fā)降解細(xì)胞外和膜結(jié)合蛋白的“first-in-class”治療藥物。通過(guò)合作,Lycia 將利用諾納生物專有的 Harbour Mice?HCAb全人源轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái),為其LYTAC 蛋白降解治療藥物發(fā)現(xiàn)新型抗體。
2023年12月4日,和譽(yù)醫(yī)藥宣布,已與總部位于德國(guó)達(dá)姆施塔特的默克公司(以下簡(jiǎn)稱“默克”)就其自主研發(fā)的CSF-1R小分子抑制劑Pimicotinib(ABSK021)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,和譽(yù)醫(yī)藥將獲得7,000萬(wàn)美元的一次性、不可退還的首付款,如果默克行使全球商業(yè)化選擇權(quán),和譽(yù)還將獲得額外的行權(quán)費(fèi);加上研發(fā)里程碑付款及銷售里程碑付款,以上潛在的付款總額可能高達(dá)6.055億美元,除此之外默克還將向和譽(yù)醫(yī)藥支付兩位數(shù)百分比的銷售提成。
默克將獲得在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港和中國(guó)澳門針對(duì)Pimicotinib就所有適應(yīng)癥進(jìn)行商業(yè)化的許可,和譽(yù)醫(yī)藥將保留在授權(quán)區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開發(fā)Pimicotinib的權(quán)利。此外,默克可以在達(dá)到行權(quán)條件并支付額外對(duì)價(jià)后行使選擇權(quán),以獲得Pimicotinib在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化權(quán)利,以及在特定條件下,聯(lián)合開發(fā)Pimicotinib其它適應(yīng)癥的權(quán)利。
3、BMS 8億美元首付款引進(jìn)百利天恒HER3/EGFR雙抗ADC
2023年12月11日,百利天恒全資子公司SystImmune和百時(shí)美施貴寶(BMS)今天宣布就SystImmune的BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,百時(shí)美施貴寶將向SystImmune支付8億美元的首付款,和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款;達(dá)成開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后,SystImmune將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款;潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。雙方將共同承擔(dān)BL-B01D1的全球開發(fā)費(fèi)用,并分享在美國(guó)市場(chǎng)的利潤(rùn)和虧損。SystImmune將通過(guò)其關(guān)聯(lián)公司保留 BL-B01D1在中國(guó)大陸的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,百時(shí)美施貴寶將從中國(guó)大陸的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費(fèi)。在美國(guó)和中國(guó)大陸以外,SystImmune將從凈銷售額中收取分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
BL-B01D1是一款潛在的同類首創(chuàng)EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物ADC,可同時(shí)靶向作用于表皮生長(zhǎng)因子受體和人表皮生長(zhǎng)因子受體3(EGFR X HER3)。目前正在開展全球多中心I期臨床研究(BL-B01D1-LUNG101),以評(píng)估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。
4、和鉑醫(yī)藥ADC新藥授權(quán)給輝瑞子公司Seagen
2023年12月15日,和鉑醫(yī)藥宣布全資子公司諾納生物與輝瑞子公司Seagen Inc.已就HBM9033(即間皮素抗體偶聯(lián)藥物)的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議。根據(jù)公告,HBM9033于今年8月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),用于治療晚期實(shí)體瘤。根據(jù)雙方協(xié)議,諾納生物將收取5300萬(wàn)美元預(yù)付款和近期付款,以及最高達(dá)10.5億美元的里程碑付款。此外,諾納生物還有資格從凈銷售額中獲得分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi),最高比例可達(dá)高雙位數(shù)。
5、康泰生物與埃及合作商簽署雙載體13價(jià)肺炎疫苗授權(quán)代理及技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議
2023年12月11日,康泰生物全資子公司北京民海生物與埃及疫苗企業(yè)Gennvax Egypt簽署《13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗授權(quán)代理及技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議》。雙方就民海生物自主研發(fā)生產(chǎn)的全球首款雙載體13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗達(dá)成了代理許可和技術(shù)轉(zhuǎn)移的商業(yè)合作,將共同推進(jìn)上述成品疫苗在埃及獲批上市,以及在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行原液分裝。
肺炎球菌性疾病是全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一,它會(huì)導(dǎo)致肺炎、腦膜炎、中耳炎等疾病,對(duì)兒童的危害尤其巨大。因此,世界衛(wèi)生組織(WHO)將肺炎球菌性疾病列為極高優(yōu)先級(jí)使用疫苗預(yù)防的疾病。目前,全球已有超過(guò)85%的國(guó)家將肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV)納入其國(guó)家免疫計(jì)劃。
6、百奧賽圖與Ona Therapeutics達(dá)成抗體協(xié)議,用于針對(duì)實(shí)體瘤的ADC藥物開發(fā)
2023年12月18日,百奧賽圖宣布與Ona Therapeutics(一家專注于發(fā)現(xiàn)新生物學(xué)來(lái)設(shè)計(jì)晚期癌癥藥物的西班牙生物技術(shù)公司)達(dá)成抗體評(píng)估、選擇與授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,百奧賽圖將授權(quán)Ona評(píng)估針對(duì)一個(gè)特定腫瘤靶點(diǎn)的,由百奧賽圖專有RenMice?平臺(tái)產(chǎn)生的全人抗體。Ona在完成評(píng)估后有權(quán)獲得其所選定的抗體分子在雙方同意的適應(yīng)癥及地域進(jìn)行ADC藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。百奧賽圖將收到首付款;Ona行使選擇權(quán)后,百奧賽圖將獲得選擇權(quán)執(zhí)行費(fèi)、開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及個(gè)位數(shù)凈銷售額分成。
7、GSK引進(jìn)翰森制藥開發(fā)的一款B7-H3 ADC藥物
2023年12月20日,翰森制藥與葛蘭素史克(GSK)共同宣布,雙方就翰森制藥自主研發(fā)的ADC新藥HS-20093達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。翰森制藥將授予葛蘭素史克開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20093全球獨(dú)占許可權(quán)利(不含中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū))。根據(jù)協(xié)議條款,翰森制藥將獲得1.85億美元首付款,并有資格獲得最多15.25億美元的成功里程碑付款。該產(chǎn)品商業(yè)化后,葛蘭素史克還將就中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)以外的全球凈銷售額支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。HS-20093是一種新型B7-H3靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),由全人源化的B7-H3單抗與拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價(jià)連接而成,正在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)用于治療肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實(shí)體瘤的一期和二期臨床研究。兩個(gè)月前,翰森就曾與葛蘭素史克就另一款B7-H4 ADC新藥HS-20089達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。
8、百奧賽圖與Neurocrine Biosciences達(dá)成多靶點(diǎn)抗體協(xié)議
2023年12月20日,百奧賽圖宣布與Neurocrine Biosciences, Inc.達(dá)成一項(xiàng)抗體評(píng)估與選擇協(xié)議。該協(xié)議將許可Neurocrine Biosciences獲得百奧賽圖針對(duì)多個(gè)特定靶點(diǎn)的全人抗體,并有權(quán)獲得針對(duì)選定抗體進(jìn)行任何用途的治療性產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球權(quán)益。未來(lái),該協(xié)議還有可能拓展至其它多個(gè)雙方商定的靶點(diǎn)。此次授權(quán)的抗體由百奧賽圖專有的RenMice?平臺(tái)產(chǎn)生。
9、基石藥業(yè)將拓舒沃?(艾伏尼布片)在大中華地區(qū)和新加坡的獨(dú)家權(quán)益出售給施維雅
2023年12月21日,基石藥業(yè)與法國(guó)制藥企業(yè)施維雅今日共同宣布達(dá)成協(xié)議,基石藥業(yè)將大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣)和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃?(艾伏尼布片)的獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司。
根據(jù)協(xié)議條款,基石藥業(yè)將以4400萬(wàn)美元的交易價(jià)格將拓舒沃?在以上區(qū)域的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給施維雅,并將在交易交接完成后再獲得600萬(wàn)美元的交易款項(xiàng)。因此,基石藥業(yè)與施維雅的許可協(xié)議將被終止,基石藥業(yè)將無(wú)需再支付后續(xù)的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。2021年,施維雅公司收購(gòu)了Agios公司腫瘤業(yè)務(wù)?;帢I(yè)與Agios公司自2018年達(dá)成獨(dú)家合作與授權(quán)協(xié)議,先后獲得拓舒沃?在大中華地區(qū)和新加坡的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
10、科望醫(yī)藥與安斯泰來(lái)就BiME?平臺(tái)及候選藥物達(dá)成合作開發(fā)授權(quán)許可協(xié)議
1、愛施健(Aspen)宣布將收購(gòu)山德士(Sandoz)中國(guó)業(yè)務(wù)100%的股權(quán)
2、特寶生物與蘇州康寧杰瑞達(dá)成生物藥授權(quán)合作,進(jìn)軍NASH市場(chǎng)
3、澤璟制藥與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)達(dá)成商業(yè)化合作
4、中美瑞康與揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海路達(dá)成戰(zhàn)略合作,開發(fā)新型小核酸藥物
5、和鉑醫(yī)藥(諾納生物)與億一生物簽署合作協(xié)議,加速推進(jìn)抗體藥物發(fā)現(xiàn)
6、遠(yuǎn)大醫(yī)藥1.89億元投資重慶多普泰制藥子公司多普泰醫(yī)藥科技27%股權(quán)
7、瑞博生物與齊魯制藥就PCSK9 siRNA新藥RBD7022達(dá)成合作
8、華東醫(yī)藥宣布與英派藥業(yè)就塞納帕利達(dá)成獨(dú)家市場(chǎng)推廣合作
9、信達(dá)生物與圣因生物就共同開發(fā)針對(duì)高血壓的小核酸(siRNA)藥物達(dá)成戰(zhàn)略合作
2023年12月27日,信達(dá)生物制藥與圣因生物Sanegene Bio宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同開發(fā)靶向血管緊張素原(Angiotensinogen,AGT)的小核酸(siRNA)候選藥物SGB-3908用于治療高血壓,同時(shí)信達(dá)生物獲得該藥物未來(lái)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家選擇權(quán)。SGB-3908目前處于IND申報(bào)準(zhǔn)備階段,是圣因生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的siRNA藥物,基于公司專有小核酸藥物開發(fā)平臺(tái)LEAD?(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)開發(fā)。根據(jù)合作協(xié)議,雙方將共同推進(jìn)SGB-3908的開發(fā)至一定階段,同時(shí),信達(dá)生物將獲得獨(dú)家選擇權(quán)并可在未來(lái)支付行權(quán)費(fèi)以獲得SGB-3908在全球不同范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。信達(dá)生物行權(quán)后,圣因生物還將有權(quán)獲得后續(xù)研發(fā)里程碑付款和銷售里程碑付款,以及商業(yè)化后基于凈銷售額的分級(jí)提成。
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