在埃克替尼的臨床開發(fā)中，我們與項目的全國總PI孫燕院士、以及專家組的石遠凱教授等人組織了很多次非常密切的討論，包括從I期到III期的臨床方案的設計，以及臨床過程中可能遇到的一些問題等。

在注冊性臨床的討論過程中，我們做了一個非常大膽的設計，那就是用?？颂婺岷彤敃r已經(jīng)上市的阿斯利康的易瑞沙進行對比。易瑞沙是全球第一個上市的EGFR激酶抑制劑肺癌靶向藥。我們是全球第一款與易瑞沙做了頭對頭雙盲的陽性對照試驗的產(chǎn)品，這個試驗做完后在當時的腫瘤臨床界產(chǎn)生了很大的影響。《柳葉刀腫瘤》（Lancet Oncology）專門發(fā)表了一篇文章，認為這是中國腫瘤藥的歷史性起點。這是我們中國的臨床試驗結果第一次在國際上專業(yè)性非常強、級別非常高的雜志上公布。

2015年我們成立了加科思，將產(chǎn)品研發(fā)定位在全球市場，而不僅僅是中國市場。我們會在美國FDA和中國藥監(jiān)局同時申報，并且項目要想在全球市場有機會，必須至少要做到全球前三。

為什么加科思把KRAS作為一個最主要的研究方向？從2001年第一款靶向抗癌藥格列衛(wèi)上市，經(jīng)過十多年的研究，容易成藥的靶點都已經(jīng)被開發(fā)的都差不多了，剩下的一些在生物學的意義上與腫瘤明確相關的靶點，其實大部分都是難成藥的靶點，其中包括KRAS。KRAS實際上是科學家發(fā)現(xiàn)的第一個腫瘤相關基因。 KRAS的各種突變加起來占了腫瘤的20%，所以是一個嚴重威脅人類健康的腫瘤突變基因。

直到2013年，科學家發(fā)現(xiàn)可以用移構位點抑制劑的方法來做KRAS的抑制劑。所以我們公司在成立以后也是把它作為一個主攻方向。我們的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞2021年開始進入到臨床試驗，預計2024年提交上市申請。除KRAS G12C外，KRAS G12D、G12V、G13、Q61H這些突變在腫瘤的比例更高，到目前為止全球都還沒有針對的藥物進入到臨床，比KRAS G12C抑制劑難度更大，而且影響的病人的范圍更廣。加科思在這個領域當中是世界最領先的，我們針對這些靶點研發(fā)了KRAS^multi抑制劑，預計在2024年上半年推到臨床。

從2020年開始，中國的藥企進入到了原研創(chuàng)新的新階段，越來越多企業(yè)開始針對全球市場，在美國和歐洲去做臨床試驗，并且和跨國藥企建立合作，將產(chǎn)品license out出去。加科思也是在2020年就SHP2抑制劑與艾伯維達成了總價10億美元的授權合作。

但同時也要看到，在一些其他領域其實進展比腫瘤相對要慢，比如糖尿病、阿爾茲海默癥等。在一個疾病領域當中，可能都要經(jīng)過幾十年的研究，中間無數(shù)的失敗，然后才慢慢開始有一些進展。中國的藥企也從腫瘤藥的領域開始往其他領域逐漸布局，我相信隨著我們對于基礎醫(yī)學研究的認識不斷加深，藥品的開發(fā)手段會更多，讓創(chuàng)新藥持續(xù)不斷推出。

中國曾經(jīng)缺醫(yī)少藥的時代已經(jīng)過去了，現(xiàn)在是考慮如何既能讓病人享受到全球最新的科技成果轉化成的藥品，又能夠支付得起。而這對于中國的藥企來說也是一個生存問題，因為中國患者的支付能力在這個階段還不夠高，對于中國藥企來講，眼睛不僅僅要盯在中國市場，更重要的是去開拓全球市場。另外從轉化醫(yī)學的角度，無論是中國還是全球的藥企，需要投入更大的人力、物力和資本，真正和科研院所緊密結合起來，將基礎研究成果轉化為臨床的應用。