本文對(duì)2023年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)上市的生物制品(新藥及進(jìn)口)信息進(jìn)行了匯總,文末為以上三個(gè)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市的藥品詳情表格。2023年,NMPA累計(jì)批準(zhǔn)了81款新藥(僅首次批準(zhǔn)的活性成分、中藥、疫苗、細(xì)胞療法納入統(tǒng)計(jì),不包括新適應(yīng)癥、新劑型、生物類似藥)。其中,有近半都是國(guó)產(chǎn)藥品。FDA則共批準(zhǔn)了69款新藥及生物制劑(不包含診斷顯像劑),從數(shù)量上看其僅次于2018年59款的最高記錄,其中小分子藥物仍占多數(shù)。其中包括55款新藥以及14款生物制劑。圖1:FDA近30年來(lái)批準(zhǔn)的新藥數(shù)量情況與NMPA和FDA相比,EMA獲批的新藥較少,2023年僅批準(zhǔn)了3款新藥和適應(yīng)癥。下面為獲批的具體藥品情況。如有錯(cuò)漏,歡迎指正。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容,版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題,請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系,我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容