近日，國(guó)家醫(yī)保局在回復(fù)建議時(shí)表示，生物類似藥并非集中帶量采購(gòu)的禁區(qū)，正在考慮生物類似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎(chǔ)上，適時(shí)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。

此前，國(guó)家醫(yī)保局也召開(kāi)座談會(huì)就生物制品集采聽(tīng)取專家意見(jiàn)。但有專家表示，生物類似藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不易定性的特點(diǎn)，幾乎不可能做出完全相同的分子結(jié)構(gòu)，只能保證與原研生物藥的“相似性”。目前為止，尚無(wú)標(biāo)簽為“可替代性”的生物類似藥上市。

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