2023年中國制藥行業(yè)伴隨著機(jī)遇和挑戰(zhàn)，但對(duì)創(chuàng)新的熱情一如既往。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)以及各公司新聞稿整理出《2023年中國批準(zhǔn)上市新藥報(bào)告》。 155款新藥獲批：2023年，中國批準(zhǔn)上市的新藥總數(shù)155個(gè)，其中國內(nèi)企業(yè)70個(gè)，外資（外國）企業(yè)85個(gè)。而國內(nèi)企業(yè)新藥上市最多的省份分別為江蘇22個(gè)、上海11個(gè)、北京10個(gè)領(lǐng)跑前三。國內(nèi)企業(yè)逐步趕上了外資的步伐：可以看出，隨著國內(nèi)企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)和上市的投入力度不斷加大，逐步趕上了外資企業(yè)的步伐，相信在未來幾年會(huì)有更多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市。87款首次獲批：從審批歷史來看，有87個(gè)新藥是首次獲批，有68個(gè)品種則是獲批的新適應(yīng)癥。首次審批的新藥超過了獲批新適應(yīng)癥的品種。小分子藥物仍然是“主力軍”：從獲批藥物的分子類型來看，小分子藥物仍然是“主力軍”，占比高達(dá)75%。它們的靶點(diǎn)涵蓋了CDK4/6、S1P、MET、BTK、DPP-4、ALK、ROCK2、JAK3/TEC、c-MET等。其中，有多款藥物為相應(yīng)的患者帶來了全新的治療選擇。
其他類型新藥：小分子藥物之外，首次在中國獲批的新藥還包括了許多其它的分子類型，包括CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品、小干擾RNA（siRNA）、單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等等。 在政策支持下，我國創(chuàng)新藥審批不斷提速，推動(dòng)創(chuàng)新藥的發(fā)展。期待明年中國新藥能迎來更大的進(jìn)展，有更多新藥好藥獲批，為患者的健康帶來更多的希望。
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