2024年4月7日，北京市醫(yī)療保障局發(fā)布“關(guān)于對《北京市醫(yī)療保障局等9部門北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》公開征求意見的公告”。此次征求意見稿措施詳細(xì)且具體，公開征集時間僅3個工作日，可見決心之大、效率之高。

整個征求意見稿包括八個部分，第一“著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效”，第二“助力創(chuàng)新藥械審評審批”，第三“大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化”，第四“加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用”，第五“努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道”，第六“鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新”，第七“強化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持”，第八“保障措施”。從臨床研究端、審評端、進(jìn)出口貿(mào)易端、支付端、數(shù)據(jù)端、投融資端全鏈條支持創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

臨床研究第一條明確提出將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周內(nèi)，其他措施包括組建10家以上區(qū)域臨床研究聯(lián)合體，鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院，擴(kuò)大醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)范圍等。

審批端的目標(biāo)更為具體，IND審批時間從60天壓縮至30天，藥品補充申請審評時間從200天壓縮至60天，對創(chuàng)新藥實施項目制管理，提前介入并全程指導(dǎo)等。

對于醫(yī)藥貿(mào)易，2024年力爭推動10個進(jìn)口品種打通落地，同時推動5個品種出口。

對于上市創(chuàng)新藥，多渠道推動臨床應(yīng)用，拓展支付渠道。臨床應(yīng)用端，減少DRG等對創(chuàng)新藥的應(yīng)用限制，剔除國談藥、創(chuàng)診療項目對人均藥品費用、分均醫(yī)療費用等指標(biāo)的影響。支付端方面，鼓勵創(chuàng)新藥參與醫(yī)保談判，鼓勵覆蓋創(chuàng)新藥械的商業(yè)保險，建立“北京普惠健康保”特藥清單動態(tài)調(diào)整機制。

鼓勵醫(yī)療健康高價值數(shù)據(jù)的應(yīng)用，賦能行業(yè)創(chuàng)新。

投融資端，用好北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金，帶動社會投資，加強醫(yī)藥企業(yè)資本市場全鏈條服務(wù)。

最后是保障措施。

總結(jié)

2023年8月，國務(wù)院常務(wù)會議上審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》，醫(yī)藥行業(yè)的政策春風(fēng)已經(jīng)呼之欲出。此次北京市率先推出醫(yī)藥行業(yè)的全鏈條政策性扶持政策，從征集意見稿的內(nèi)容，以及征集意見時間僅3天等可以看到，此次支持政策的決心和力度之大，且可以預(yù)見很快各地政府也都會出臺類似的措施。從實施舉措來看，覆蓋了臨床開發(fā)、審評審批、臨床應(yīng)用與支付、進(jìn)出口、投融資等，在全鏈條都給出了具體措施和目標(biāo)。持續(xù)三年的資本市場寒冬之下，醫(yī)藥行業(yè)終于迎來全面政策支持，或?qū)肀Ь眠`的春天。