2024年4月17日，禮來（Eli Lilly and Company）宣布SURMOUNT-OSA項(xiàng)目中兩項(xiàng)臨床3期試驗(yàn)的積極結(jié)果。分析顯示，該試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)與所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，其葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑tirzepatide可顯著改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的打呼情況，無論患者是否佩戴通氣裝置治療。根據(jù)此積極結(jié)果，禮來計(jì)劃遞交相關(guān)監(jiān)管申請(qǐng)。
與安慰劑相比，Tirzepatide注射液（10mg或15mg）顯著降低了受試者呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI），達(dá)到了主要終點(diǎn)。AHI記錄了受試者每小時(shí)睡眠中呼吸受限或氣流完全阻塞的次數(shù)，用于評(píng)估OSA的嚴(yán)重程度和治療結(jié)果的有效性。Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受體雙重激動(dòng)劑，可同時(shí)激活GLP-1受體和GIP受體介導(dǎo)的信號(hào)通路。GIP和GLP-1是調(diào)控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide于2022年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)（商品名：Mounjaro），用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再獲FDA批準(zhǔn)（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩(wěn)定。值得一提的是，tirzepatide已獲FDA授予快速通道資格，用以治療中重度OSA肥胖患者。禮來公司官網(wǎng)和ClinicalTrials.gov的信息，tirzepatide目前正在進(jìn)行多項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，研究范圍包括評(píng)估該藥物治療OSA、射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）、降低肥胖癥的發(fā)病率及死亡率，以及減少2型糖尿病患者的不良心血管后果等。同時(shí)，禮來也在進(jìn)行多項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)，這些試驗(yàn)分別探究更高劑量的tirzepatide對(duì)肥胖和2型糖尿病患者的作用，以及tirzepatide在治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）/非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和1型Wolfram綜合征中的效果。此外，近期還啟動(dòng)了tirzepatide治療中重度化膿性汗腺炎的臨床試驗(yàn)。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
