21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道  “創(chuàng)新”，在全球范圍內(nèi)，都是最主要的行業(yè)推動(dòng)力，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)更離不開創(chuàng)新。近幾年，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積極尋求技術(shù)創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新，乃至企業(yè)的管理創(chuàng)新。隨著中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新逐漸與世界接軌。預(yù)計(jì)將來(lái)會(huì)有更多的“符合中國(guó)特色”的商業(yè)戰(zhàn)略和策略出現(xiàn)，有利于進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型。

2023年，“創(chuàng)新”“轉(zhuǎn)型”成為行業(yè)發(fā)展的兩大關(guān)鍵詞。在這一年里，生物創(chuàng)新藥的產(chǎn)品不斷迭代、發(fā)展、突破，仍在持續(xù)創(chuàng)新開展新一代創(chuàng)新藥產(chǎn)品如抗體藥物偶聯(lián)（ADC）、GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑(GLP-1RA)、細(xì)胞與基因治療等，有效地加速開發(fā)過(guò)程對(duì)于推動(dòng)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新極為關(guān)鍵。

談及2023年的醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)，畢馬威中國(guó)生命科學(xué)行業(yè)主管合伙人于子龍?jiān)诮邮?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪時(shí)以“回歸”二字作為一年的總結(jié)詞。在他看來(lái)，因大多數(shù)延遲診斷和中斷的治療需求激增到2023年，新冠疫情對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)的影響逐步退去，診療和醫(yī)藥市場(chǎng)回歸到疫情前的發(fā)展水平。資本市場(chǎng)方面，資本投資回歸理性，在生物醫(yī)藥賽道的布局更為謹(jǐn)慎。

“值得注意的是，有真正臨床價(jià)值的企業(yè)才能受到資本的青睞。監(jiān)管方面，國(guó)家有關(guān)部門大力推進(jìn)醫(yī)療反腐，讓醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷回歸規(guī)范的醫(yī)藥學(xué)術(shù)本質(zhì)。我們觀察到，醫(yī)藥企業(yè)不論是從管線布局還是到商業(yè)推廣，都更加回歸臨床導(dǎo)向，精益化布局產(chǎn)品管線和銷售推廣資源?！庇谧育堈f(shuō)。

在2023年的“回歸”道路上，2024年，究竟該如何“出發(fā)”？這也成為一眾業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的重要議題。

生物醫(yī)藥投融資趨謹(jǐn)慎

中國(guó)藥物治療需求巨大，這也推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)持續(xù)擴(kuò)容，創(chuàng)新藥板塊在醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2017年至2021年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從14,304億人民幣增長(zhǎng)至15,912億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到2.7%，其中2020受到新冠影響出現(xiàn)小幅下滑。未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將以超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速擴(kuò)容，2021年至2025年和2025年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到6.7%和5.8％，市場(chǎng)規(guī)模于2025年和2030年分別增至20,645億人民幣和27,390億人民幣。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變革的新形勢(shì)下，傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型升級(jí)的意愿增強(qiáng)，創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)不斷涌現(xiàn)，加速布局創(chuàng)新藥賽道。未來(lái)，專利藥市場(chǎng)增速將高于仿制藥及生物類似藥市場(chǎng)增速，我國(guó)專利藥行業(yè)駛?cè)肟焖侔l(fā)展期，研發(fā)成果逐步兌現(xiàn)，2025年和2030年專利藥市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到14,010億和20,584億人民幣，2021年至2025年和2025年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到10.3%和8.0%。

不過(guò)，在2023年底，據(jù)藥明生物方面研判，受生物技術(shù)融資影響，行業(yè)在未來(lái)兩年預(yù)期個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。談及該預(yù)期的緣由，行業(yè)“寒冬”被認(rèn)為是主要障礙。

從資本市場(chǎng)的表現(xiàn)不難看出，生物醫(yī)藥企業(yè)的投融資熱度正持續(xù)降溫。Wind數(shù)據(jù)顯示，2023年A股有21家生物醫(yī)藥企業(yè)上市，募資合計(jì)223.56億元。企業(yè)上市數(shù)量和募資總額降幅明顯，分別同比下降57.14%和70.15%。另外，隨著2023年A股IPO節(jié)奏放緩，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的上市隊(duì)伍也在縮減。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道根據(jù)Wind申銀萬(wàn)國(guó)行業(yè)分類（2021）統(tǒng)計(jì)分析，2023年生物醫(yī)藥企業(yè)上市數(shù)量和募資總額降幅明顯，分別同比下降57.14%和70.15%。

在于子龍看來(lái)，二級(jí)市場(chǎng)的波動(dòng)一方面受市場(chǎng)整體信心和心態(tài)的影響，同時(shí)也與上市企業(yè)的表現(xiàn)不盡如人意有一定關(guān)系。畢馬威中國(guó)觀察到，一些上市企業(yè)受監(jiān)管趨嚴(yán)、市場(chǎng)準(zhǔn)入挑戰(zhàn)、商業(yè)運(yùn)營(yíng)壓力等綜合因素影響，業(yè)績(jī)無(wú)法達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期，一定程度上影響到了資本市場(chǎng)對(duì)其乃至同賽道其它企業(yè)的信心。

此外，資本市場(chǎng)的進(jìn)一步回歸理性，越來(lái)越多的投資機(jī)構(gòu)逐步放棄在二級(jí)市場(chǎng)賽道覆蓋式的投資模式，轉(zhuǎn)而更加謹(jǐn)慎地評(píng)估與投入。并且，由于外部市場(chǎng)環(huán)境的挑戰(zhàn)，過(guò)去幾年在生物醫(yī)藥賽道的大量投資、退出和投后管理也給投資機(jī)構(gòu)帶來(lái)一定壓力，使得很多投資機(jī)構(gòu)的新投資更為慎重。

不過(guò)，于子龍也分析指出，雖然生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一方面受宏觀經(jīng)濟(jì)的影響，但與此同時(shí)也要看到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求側(cè)的特點(diǎn)及其發(fā)展周期的特點(diǎn)。目前行業(yè)的增長(zhǎng)放緩是受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境和產(chǎn)業(yè)自身轉(zhuǎn)型這兩方面影響，在宏觀經(jīng)濟(jì)仍存在較大不確定性的前提下，未來(lái)幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依舊面臨一定的挑戰(zhàn)。

“這些現(xiàn)象需要一定時(shí)間消化，因此我們認(rèn)為一級(jí)市場(chǎng)融資仍會(huì)是一個(gè)緩慢恢復(fù)的過(guò)程。隨著行業(yè)轉(zhuǎn)型的逐漸完成，以創(chuàng)新和臨床價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較其它很多行業(yè)，有更好的抗周期性?！庇谧育堈J(rèn)為，隨著本輪支付方式的改革、醫(yī)藥反腐的常態(tài)化、生物科技企業(yè)的大浪淘沙和資本的洗牌完成，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有較高的發(fā)展?jié)摿?，特別是一些真正滿足臨床迫切需求創(chuàng)新性賽道，仍會(huì)有高速發(fā)展的空間。 

選擇多地多市場(chǎng)融資上市

融資是醫(yī)藥創(chuàng)新的生命線，對(duì)于推動(dòng)研發(fā)和加速生命科學(xué)行業(yè)的商業(yè)成功至關(guān)重要。盡管受多重不確定性因素影響，2023年生物醫(yī)藥企業(yè)投融資項(xiàng)目數(shù)量較過(guò)去幾年增速放緩，投資人變得更為謹(jǐn)慎，生物制藥IPO熱度有所降溫，市場(chǎng)也更趨于理性。但是在當(dāng)下競(jìng)爭(zhēng)激烈、富有挑戰(zhàn)的市場(chǎng)中，為了尋求更多獲利和更多市場(chǎng)，“走出去” 依舊成為共同的發(fā)展策略。

但從A股、港股醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)IPO情況來(lái)看，生物醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO審批停滯，港股流動(dòng)性不足吸引力下降，所以，生物醫(yī)藥企業(yè)究竟該如何選擇上市地也成為一道關(guān)鍵選擇題。

談及這一話題，于子龍建議，生物醫(yī)藥企業(yè)上市地的選擇應(yīng)該綜合考慮企業(yè)的發(fā)展階段、融資需求、各地資本市場(chǎng)發(fā)生的差異化要求和對(duì)不同類型企業(yè)的支持程度，同時(shí)應(yīng)對(duì)標(biāo)已上市企業(yè)的股票發(fā)行和融資情況，最終做出綜合的判斷和選擇?！拔覀円沧⒁獾奖苯凰?，作為一個(gè)新興市場(chǎng)，越來(lái)越多地成為眾多企業(yè)尋求上市的主要選擇，其市場(chǎng)規(guī)模隨之不斷擴(kuò)大。所以我們認(rèn)為，對(duì)于部分優(yōu)質(zhì)企業(yè)，在能滿足發(fā)審監(jiān)管要求，以及綜合考慮企業(yè)投入產(chǎn)出的前提下，多地多市場(chǎng)融資上市也不失為一個(gè)選擇?！?/p>

智慧芽數(shù)據(jù)顯示，截至2023年11月15日，229家北交所上市企業(yè)專利申請(qǐng)總量為2.7萬(wàn)余件，有效專利總量為1.5萬(wàn)余件，授權(quán)發(fā)明專利總量為3900余件。平均每家北交所上市企業(yè)專利申請(qǐng)量約為118件，有效專利量約為68件，授權(quán)發(fā)明專利量約為17件。

其中，12家北交所生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市企業(yè)的專利申請(qǐng)總量為900余件，有效專利總量為490余件，授權(quán)發(fā)明專利總量為350余件。平均每家北交所生物醫(yī)藥企業(yè)專利申請(qǐng)量約為75件，平均有效專利量約為41件，平均授權(quán)發(fā)明專利量29件。

基于此，智慧芽創(chuàng)新研究中心分析認(rèn)為，專精特新“小巨人”正在加速登陸北交所，過(guò)去一年北交所上市企業(yè)中“小巨人”的數(shù)量新增57家，同比增幅高達(dá)116.3%；從戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的角度看，生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)的平均專利申請(qǐng)量增幅最高，達(dá)到137.0%。隨著北交所不斷完善市場(chǎng)制度和培育機(jī)制，進(jìn)一步發(fā)揮資本市場(chǎng)的作用，將為專精特新企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供更強(qiáng)有力的支持。

實(shí)際上，從大環(huán)境看，近年來(lái)我國(guó)對(duì)真正具有創(chuàng)新能力藥企的扶持力度逐漸加大，包括融資多元化、稅收政策利好、產(chǎn)學(xué)研緊密融合、人才回流等，創(chuàng)新藥企的發(fā)展環(huán)境得到顯著提升。政策扶持之外，行業(yè)的發(fā)展還需企業(yè)自身更多的努力，上市并非最終目的地，未來(lái)IPO市場(chǎng)也會(huì)更關(guān)注企業(yè)自身的價(jià)值。

但，如何推動(dòng)自身價(jià)值的提升？未來(lái)3-5年，在資本市場(chǎng)、產(chǎn)品銷售表現(xiàn)、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、海外市場(chǎng)等多個(gè)維度，如何應(yīng)對(duì)全面大考？也是需要進(jìn)一步去探究的方向。

創(chuàng)新研發(fā)推動(dòng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提升

在提升自身競(jìng)爭(zhēng)力的方向上，于子龍認(rèn)為，“外延式創(chuàng)新”和“創(chuàng)新模式的重新組合”將必然成為市場(chǎng)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。

于子龍進(jìn)一步分析指出，醫(yī)藥研發(fā)是個(gè)耗時(shí)長(zhǎng)且風(fēng)險(xiǎn)大的行業(yè)。而在當(dāng)下的環(huán)境下，企業(yè)在研發(fā)資源投入時(shí)，相較于直接縮減開支的決策，不如更加精益化地評(píng)估管線的商業(yè)前景和投入產(chǎn)出。當(dāng)基于風(fēng)險(xiǎn)對(duì)管線投入評(píng)估后，整體的投入產(chǎn)出對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?nèi)詾檎蜇暙I(xiàn)，在不同管線組合比較下選擇了投入產(chǎn)出最大化的組合后，企業(yè)對(duì)于管線的開支應(yīng)該是增還是減就會(huì)有更加清晰的認(rèn)識(shí)，而非簡(jiǎn)單地直接砍掉研發(fā)管線。同時(shí)，該評(píng)估也更加有利于企業(yè)確定開支優(yōu)化的方向，以防出現(xiàn)好管線被砍，壞管線卻留下的情形。

在管線優(yōu)化過(guò)程中，創(chuàng)新藥企業(yè)需要用投資組合的思路，避免脫離產(chǎn)品組合去評(píng)估單個(gè)項(xiàng)目。首先，企業(yè)需要有效評(píng)估管線項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)分布以平衡高風(fēng)險(xiǎn)收益與低風(fēng)險(xiǎn)收益項(xiàng)目，然后發(fā)揮其產(chǎn)品在治療領(lǐng)域的集群優(yōu)勢(shì)，并最大化利用企業(yè)在相關(guān)領(lǐng)域的基礎(chǔ)。此外，企業(yè)需平衡管線短、中、長(zhǎng)期的布局以避免出現(xiàn)產(chǎn)品斷檔對(duì)其業(yè)績(jī)的影響，還需將自主研發(fā)和外部產(chǎn)品合作引進(jìn)相結(jié)合，用最小的產(chǎn)品獲得成本取得最大的商業(yè)回報(bào)。

“大行業(yè)周期和行業(yè)自身轉(zhuǎn)型是‘寒冬’背后的原因。醫(yī)藥行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)還是來(lái)自于差異化的價(jià)值提供，來(lái)自于推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的突破性創(chuàng)新，其中包括圍繞臨床需求的產(chǎn)品和發(fā)展賽道的創(chuàng)新、服務(wù)方案創(chuàng)新以及商業(yè)模式的創(chuàng)新?！庇谧育堈劦剑ㄟ^(guò)單純的產(chǎn)品創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的難度無(wú)疑很大，所以，外延式創(chuàng)新和創(chuàng)新模式的重新組合將必然是市場(chǎng)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。在“寒冬”之下，企業(yè)需要通過(guò)提升其創(chuàng)新和研發(fā)能力來(lái)捕捉新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，順應(yīng)行業(yè)轉(zhuǎn)型的同時(shí)，更要形成和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

也是在當(dāng)前的大行業(yè)周期和市場(chǎng)“寒冬”之下，不少Biotech在推進(jìn)轉(zhuǎn)型時(shí)也選擇與大型跨國(guó)藥企進(jìn)行合作，甚至直接接受跨國(guó)藥企拋出的“橄欖枝”被其收入囊中。2024年，跨國(guó)藥企與本土創(chuàng)新藥企的跨境合作也將不斷繼續(xù)。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，自2023年12月26日以來(lái)截至2024年1月10日，在短短15天內(nèi)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)已至少出現(xiàn)5筆并購(gòu)案例，涉及阿斯利康、諾華、默沙東、強(qiáng)生、葛蘭素史克等全球龍頭藥企，其中涉及多家本土生物科技企業(yè)。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，這說(shuō)明中國(guó)本土藥企的研發(fā)實(shí)力已得到國(guó)際認(rèn)可。同時(shí)，這也可能會(huì)改變本土醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。

“對(duì)于有著一定差異化優(yōu)勢(shì)且規(guī)模中等的Biotech，特別是如果自身商業(yè)化資源有限且和大型跨國(guó)藥企管線形成互補(bǔ)，溢價(jià)被收購(gòu)對(duì)于很多企業(yè)而言也是很好的選擇?！庇谧育堈f(shuō)，在此趨勢(shì)之下，展望2024年，畢馬威中國(guó)認(rèn)為具有創(chuàng)新性、符合國(guó)家政策鼓勵(lì)方向的領(lǐng)域和賽道將會(huì)有更好的發(fā)展。例如：創(chuàng)新的慢病及高發(fā)疾病藥物、圍繞人口老齡化的相關(guān)退行性疾病的創(chuàng)新藥物、全新機(jī)制的腫瘤免疫等領(lǐng)域藥物或全新療法等。

“當(dāng)然，2024年，企業(yè)要想在復(fù)雜環(huán)境下生存并取得不錯(cuò)的發(fā)展，也需要自身對(duì)其短、中、長(zhǎng)期的發(fā)展模式有著清晰的定位，同時(shí)提高對(duì)市場(chǎng)變化的敏感度并能夠靈活地優(yōu)化戰(zhàn)略。其次，企業(yè)需建立完善的運(yùn)營(yíng)機(jī)制以實(shí)現(xiàn)內(nèi)部研發(fā)和商業(yè)化資源的有效整合及合理配置。此外，企業(yè)還需持續(xù)具備創(chuàng)新基因和創(chuàng)新能力，在順應(yīng)政策和監(jiān)管趨勢(shì)的同時(shí)，加強(qiáng)自身的研發(fā)和生產(chǎn)能力以提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?！庇谧育垙?qiáng)調(diào)。

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