1. 基藥目錄調(diào)整
根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，國(guó)家基本藥物目錄定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年。2018版685種《國(guó)家基本藥物目錄》已經(jīng)超期服役2年，因通用名數(shù)量不足，導(dǎo)致對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用的“90%，80%，60%”的比例規(guī)定也沒(méi)有全面落地嚴(yán)格執(zhí)行。
預(yù)計(jì)2024年，基本藥物目錄將進(jìn)行調(diào)整，兒童用藥、民族藥是國(guó)家鼓勵(lì)的方向，擴(kuò)容結(jié)果大概率會(huì)樂(lè)觀；化學(xué)藥品，多輪集采的藥品自動(dòng)納入比例會(huì)更大。
2. 細(xì)胞基因治療（CGT）研發(fā)熱潮
增長(zhǎng)率超過(guò)10%。CAR-T產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、AAV產(chǎn)品等細(xì)胞基因治療臨床試驗(yàn)持續(xù)增加。
中國(guó)GCT市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2025年有望達(dá)到179億元人民幣。
近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了多個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，涵蓋高值耗材、醫(yī)用設(shè)備、IVD試劑，涉及多家企業(yè)，多個(gè)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)甚至全球首創(chuàng)。
3. 合成生物學(xué)百花齊放
合成生物學(xué)具有劃時(shí)代的意義，從底層顛覆了化工產(chǎn)業(yè)成本加成優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)過(guò)程完全符合“碳中和”要求。
2024年，合成生物學(xué)可投的標(biāo)的將更加豐富，也將會(huì)有更多的合成生物學(xué)企業(yè)上市。
4. 原料藥企業(yè)準(zhǔn)備迎接“帶量采購(gòu)”的紅利
中國(guó)雖然是最大的原料藥生產(chǎn)與出口國(guó)，但整體產(chǎn)品層次有待提升。
原料藥企業(yè)向CDMO/CMO拓展、搶仿原料藥提早布局，并且原料藥企業(yè)具備生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)迎接“帶量采購(gòu)”的紅利，2024年有助于快速放量。
5. 生命科學(xué)上游國(guó)產(chǎn)化進(jìn)入行業(yè)發(fā)展新階段
生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)生物制劑、原料耗材和試驗(yàn)儀器設(shè)備等有大量需求。2024年，生物制藥國(guó)產(chǎn)化替代公司都有望延續(xù)快速發(fā)展趨勢(shì)。
這些趨勢(shì)將對(duì)未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生重大影響。
企業(yè)需要密切關(guān)注這些動(dòng)態(tài)，以便更好地適應(yīng)市場(chǎng)變化，抓住新的機(jī)遇。
