2020-11-04 11:55:54來源:藥方舟瀏覽量:473
10月27日,云頂新耀(1952.HK)發(fā)布公告稱,已在中國完成依拉環(huán)素(美國和歐盟商品名:Xerava)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)的Ⅲ期橋接臨床試驗。該項納入144例患者的試驗,聯(lián)合自全球關(guān)鍵性Ⅲ期IGNITE 1和IGNITE 4臨床試驗結(jié)果,將用于支持在中國的新藥上市申請(NDA)。
依拉環(huán)素是全新一代、全合成、廣譜、非腸道四環(huán)素類抗菌藥物,對多重耐藥(MDR)的革蘭陰性菌等中國常見的耐藥菌有廣泛的體外抗菌活性。2018年2月,云頂新耀斥資4350萬美元與美國抗生素專業(yè)公司Tetraphase制藥(NSDQ:TTPH)達成獨家許可協(xié)議,獲得在中國大陸、香港、臺灣、澳門、韓國和新加坡開發(fā)和商業(yè)化依拉環(huán)素的權(quán)利。Xerava目前已在美國、歐盟和新加坡獲準(zhǔn)用于治療cIAI。
聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容,版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系,我們將在第一時間刪除內(nèi)容!